中國的創新藥靠硬實力在全球闖出了聲譽。中信建投證券股份有限公司製藥及生物科技組首席分析師袁清慧近日遇到了羅氏製藥集團亞太區相關業務負責人,這名負責人認為「中國創新藥的臨床數據在全球的可複製性非常棒」。 近日,在國家醫保局召開的醫保支持創新藥械繫列座談會(投資專場)上,袁清慧的這個分享引發了很多業內人士的共鳴。工銀瑞信研究部聯席總經理、投資總監趙蓓表示,中國已成為全球第二大的創新藥權益輸出國。2024年,我國藥企完成超90筆海外授權交易,總交易金額超500億美元,而這個交易數額今年上半年就已達到480億美元,增長勢頭迅猛。北京大學人民醫院副院長、胸外科主任醫師楊帆告訴中青報·中青網記者,現在一些國外醫生來中國開學術會議時,會表達出對中國醫生的羨慕。 2015年至今,被業內認為是中國創新藥發展的關鍵期。趙蓓說,這10年來,政策對創新藥的發展起到了關鍵作用。2015年《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》發布。2024年,國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。近日,國家醫保局聯合國家衛生健康委發布了《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。與會人士表示,《若干措施》的出臺,像一陣春風吹到了創新藥行業。 座談中,多名業內人士建言,建立支持創新藥發展的耐心資本。中信集團醫療戰略投資部總經理劉鵬程介紹,耐心資本是專門進行長期投資的一種資本形式,對風險有著較高的承受能力,對資本回報長周期也有預期。《若干措施》明確指出,鼓勵商業健康保險公司通過創新藥投資基金等多種方式,為創新藥研發提供穩定的長期投資,培育支持創新藥的耐心資本。 增設商業健康保險創新藥目錄是《若干措施》的一大亮點。2024年,我國商業健康保險的原保費收入為9773億元,和城鄉居民醫保的籌資水平大體相同。然而,商業健康保險在支持創新藥方面還有很大的潛力可挖掘。 設置商業健康保險創新藥目錄,意味著「我國創新藥企業迎來更大的發展機會,將從單純依賴醫保,轉向醫保和商保的雙輪驅動」。全國社會保障基金理事會規劃研究部處長熊錫鴻表示,在保障基金安全和實現保值升值的前提下,基金理事會將為企業提供更多的耐心資本。根據國家醫保局7月24日消息,目前已有超100個藥品申報了商業健康保險創新藥目錄。 參加座談會的業內人士對醫保大數據也有很高期待。2022年3月,全國統一的醫保信息平臺建成,涵蓋了全國超13億參保人、超100萬家定點醫療機構和藥店、1萬餘家醫藥企業、30餘萬種藥品耗材的醫保信息。「我們數據的質量非常高,而且時效性非常好。大家平時在醫院看病時能夠及時結算,就能感知到我們數據的效率。」國家醫保局大數據中心主任付超奇介紹,通過這些醫保大數據可以迅速了解全人群的疾病變化、未被滿足的臨床需求,這些數據可以賦能企業,讓企業更加精準地創新。此外,醫保大數據還能賦能藥物綜合價值評估,加快納入醫保目錄的節奏,幫助研發更多的創新藥和特藥保險,促進商保跨越式發展。他表示,醫保大數據或可讓國產創新藥成為投資的黃金賽道。 國家醫保局局長章軻在日前舉行的國務院新聞辦新聞發布會上介紹,「十四五」以來,醫保基金對創新藥的支出大幅增加,2024年的支出是2020年的3.9倍,年均增速達40%。在趙蓓看來,「未來10年,或將是國產創新藥收入利潤增長較快的時期。2035年行業市值可能有較大的增長空間,其中,優質公司的成長性將更為顯著」。 中青報·中青網記者 劉昶榮來源:中國青年報
北京8月13日電(記者 左雨晴)8月13日,市場監管總局召開醫療領域廣告監管專題新聞發布會,介紹2025年醫療領域廣告監管執法成效。2025年上半年,全國市場監管部門共查辦醫療廣告違法案件1666件,罰沒金額1278萬元。 市場監管總局廣告監管司市場稽查專員谷保中表示,近年來,市場監管總局持續加大對醫療廣告活動的監管力度,重拳打擊各類「神醫」廣告,陸續制定相關執法指南,持續加強與相關部門的協同聯動和聯合執法,努力提升醫療廣告監管效能。 開展專項整治方面,持續保持對違法廣告的高壓嚴管態勢。 近年來,市場監管總局先後組織開展了醫美專項治理、民生領域廣告監管專項行動,今年還開展了廣告市場秩序集中整治,聚焦網際網路媒介和重點民生領域,持續加大對醫療、藥品、醫療器械、保健食品等領域的廣告監管執法力度。今年以來,市場監管總局集中曝光3批次30起違法廣告典型案例,涉及醫療美容、醫療器械等多個行業,形成有力震懾。 據介紹,2020年至今,上海市市場監管部門共查辦醫療廣告案件1123件,罰沒款2711萬餘元。上海醫療廣告監管依託市整治虛假違法廣告聯席會議工作框架,由上海市場監管局牽頭,聯合上海市衛健委等相關部門協同推進,近五年上海市主要媒體醫療廣告監測違法率逐年下降,從2020年的3.89%,下降到2024年的1.57%,降幅約60%,監管成效顯著。 完善監管規則方面,構建全方位多層次的監管體系。 隨著「網際網路+醫療」的快速發展,醫療廣告與醫療信息、醫療健康科普在表現形式上愈發接近;部分不法經營者假借「科普」的外衣變相發布醫療廣告,甚至虛構「名院」「名醫」吸引患者就醫等亂象時有發生,群眾反映比較強烈。為有力回應民生關切,市場監管總局在加大執法力度的同時,出臺了《醫療廣告監管工作指南》,又聯合國家衛生健康委、國家中醫藥管理局共同制定了《醫療廣告認定指南》。上述執法指南的出臺,進一步明確了醫療廣告與醫療信息公示、醫療健康科普的邊界;進一步細化了違法醫療廣告的認定原則,明確了查處違法醫療廣告過程中規範行使裁量權的有關要求。 例如,北京市市場監管部門出臺優化醫療廣告管理的5項先行先試措施,推行醫療廣告告知承諾、輕微違法行為容錯糾錯等措施,助力醫療和廣告行業健康有序發展。今年以來已累計處罰醫療廣告案件24件,曝光違法宣稱治癒率、誇大治療效果等多起醫療廣告典型案例。後續北京市市場監管部門將持續加大醫療廣告監督執法力度,依法嚴厲打擊涉及生命健康、製造容貌焦慮、虛假誇大等違法廣告行為。 強化部門協同方面,不斷增強跨部門綜合監管效能。 醫療廣告的監管,涉及醫療機構、醫務人員和廣告經營發布主體等多個方面,為做好監管銜接、實現標本兼治,市場監管總局加強與國家衛生健康委、國家中醫藥管理局等部門的貫通協同,在線索移送、會商研判、情況通報、聯動執法等方面完善協作機制,形成廣告監管與行業管理同向發力、相互配合的工作局面。2025年,對於國家中醫藥管理局通報的一批涉嫌醫療廣告違法線索,市場監管總局及時組織屬地市場監管部門依法核查處置。對於經查實發布違法醫療廣告的醫療機構和醫務人員,市場監管部門也將及時向衛生健康行政部門、中醫藥管理部門進行通報。 例如,四川省市場監管部門聯合相關部門制定了優化醫美機構登記管理服務、強化事中事後監管的17條措施,加快實現廣告審查數據線上推送、違法廣告線索共同研判、涉案違法機構聯合懲戒。近兩年來,四川省共監測醫美廣告5.95萬條次,處置線索491條次,立案查處醫療服務類違法廣告案件553件;針對醫美廣告向直播領域拓展,四川省市場監管局去年組織專項監測,統籌省市縣三級力量集中查處醫美機構24戶;成都市對醫美機構的相關舉報同比下降58%。(完)
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