賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
近期,有騙子偽裝成商家,以幫顧客退換貨為幌子實施詐騙。今年6月,家住河南的市民李女士就遭遇了這樣的騙局,在被騙了4萬元後,又險些被騙走12萬多元。 事情發生在今年6月5日,辦案民警接到了一條來自反詐中心的預警信息,稱轄區市民李女士從銀行分兩次取走了125000元現金,但當銀行工作人員詢問她錢款的用途時,她卻前言不搭後語,銀行工作人員判斷她疑似遭遇了詐騙。於是,警方立即與李女士取得聯繫。 一開始,李女士並不承認自己遇到了詐騙,面對民警的詢問,她說取錢是為了家裡裝修用。 在民警耐心的勸阻下,李女士終於放棄了把錢交給騙子的念頭。之後,她來到潦河鎮派出所,跟警方講述了上當受騙的經過。原來,在今年5月28日,李女士從網上花16元錢購買了一瓶驅蚊液,在到貨後不久,她就接到了自稱是商家客服打來的電話。 被害人 李女士:對方說給我發錯貨了,我想找她退或者換了,她給了一個教程,讓我按步驟在手機上下載了軟體。 以售後補償為餌 誘導入群刷任務 所謂客服告訴李女士,為了表達發錯貨的歉意,只要她根據引導下載指定的App,再加入會員群,就可以領取28元的紅包,外加一瓶驅蚊液、知名品牌冷風機作為補償。李女士在收到這些紅包及小禮品後,便信任了對方。在加入會員群後,所謂的金牌導師開始引導她做廣告投放任務。一開始,李女士按照要求轉發廣告,確實每天都有幾十元的收益。 幾天後,金牌導師建議李女士升級成代理,可以賺更多的錢。只要她往App帳戶裡充值502元現金,就返還她600多元。此外,對方還讓李女士籤訂了一份保密協議,要求她在廣告投放期間不能向家人及朋友洩露關於廣告投放的一切信息。 操作失誤帳戶被凍結? 對方提出買黃金解凍 金牌導師告訴李女士,她的操作有失誤,想要修復失誤就要再做一個40000元錢的任務,而且還說目前轉帳會被凍結,稱可以通過購買黃金或者取現的方式進行充值完成任務解凍帳戶。 6月4日下午2點左右,李女士按照要求把錢放好用手機拍好圖片傳給對方,但她卻沒有等來所謂的回款。 這一次,金牌導師承諾李女士,只要再取出12.5萬元,交給前來取錢的人,就可以把之前投入的4萬元一併返還給她,此外還給她16000元的收益。於是,李女士來到銀行取錢,反詐預警系統及時發現了異常。 在發現李女士被騙後,警方對取走李女士4萬元錢的人展開調查,發現取錢的是一個來自南陽市淅川縣以馬某為首的非法取現團夥。 據警方介紹,這類非法取現團夥往往使用境外聊天軟體跟上線詐騙團夥聯繫,詐騙團夥會在群聊裡發布取現訂單。為了避免黑吃黑,取現團夥在接單後,負責取現的人需要先交一筆保證金給詐騙團夥,成功拿到錢款後,取現團夥會抽取10%的詐騙金額作為佣金。 辦案民警通過調取公共場所視頻,發現前來取現的犯罪嫌疑人一共有三人,案發當天,他們開車來到指定地點,派出其中兩人去取錢,剩下一人負責在車裡望風。在成功拿到李女士的4萬元現金後,開車離開了現場。 南陽市公安局臥龍分局潦河派出所民警魏召京:鎖定了嫌疑人的車輛和嫌疑人的信息,發現嫌疑人到了淅川縣之後,準備再次作案,我們就抓緊時間通報了淅川縣公安局的反詐中心。 將計就計 「取現」現場擒獲3人 通過梳理排查,辦案民警發現淅川縣金河鎮一名群眾疑似遭遇詐騙,而負責取現的正是馬某這個團夥,於是警方將計就計,提前布控,在「取現」現場將馬某等3名犯罪嫌疑人抓捕歸案。 目前,以馬某為首的3名犯罪嫌疑人,已被檢察院批准逮捕,案件還在進一步辦理中。
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