近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
蘭州8月12日電 (馮志軍 九美旦增)11日,遭受重大山洪泥石流災害的蘭州市榆中縣開啟大規模清淤和洗路工作,為排隊進山的救援物資車輛提供更好的交通保障。從榆中縣城通往興隆山景區入口處約5公裡的道路沿線,布滿了轟鳴忙碌著的清淤工程車輛,以及清洗路面的工作人員。 8月7日以來,蘭州市榆中縣等地遭遇連續強降雨引發山洪災害,已致15人遇難,28人失聯,近萬人緊急轉移避險安置。目前,此次災毀公路全線搶通,受災民眾供電也已全部恢復。 11日午後,記者駕車順著亂石堆積的河道沿岸向山中駛去,山洪泥石流災害留下的滿目狼藉仍顯得觸目驚心。河道沿岸樓房的一樓有大半截遭洪水衝擊,一些房屋傾斜歪倒;隨處可見盆口粗壯的樹木被巨石斷成幾截,七零八落地躺在河道亂石堆裡;部分河灘被泥石流和亂石堆積隆起,近乎拉平了與河岸五六米的落差。 甘肅省級文物保護單位興隆山臥橋在此次災害中被徹底摧毀。距該橋數十米外一家名為「農家餐廳」的老闆高偉元,與這座橋「守望」了30多個春秋,他11日正在清理餐廳內半米多高的泥石流,偶爾歇息時站在屋外殘留的半截臺階上,望一眼蹤跡全無的「熟悉風景」,連連搖頭。 8月11日,與興隆山標誌性建築臥橋「守望」30多載的「農家餐廳」老闆高偉元正在清理室內淤泥。九美旦增 攝 「臥橋是興隆山標誌性建築,是遊客必來的網紅打卡地,說沒就沒了實在太可惜。」高偉元告訴記者,為給遊客提供更舒適愜意的旅遊體驗,去年11月剛對店鋪進行裝修,沒想到一下子都白費了。好在家人都平安,餐廳建築結構也基本完好,先用幾天把店內淤泥清理乾淨,看能否搶救出一些還能用的物資。 「等一切好轉,我打算把餐廳裝修得比之前更好!」自稱連續幾夜從睡夢中抽搐驚醒的高偉元表示,能死裡逃生活下來就是最好的現實,他儘量不再去想那些生離死別,只有把更多精力用在餐廳重新營業上,這才是他和家人的未來。 8月11日,航拍榆中縣馬坡鄉上莊村,目前已有90名受災民眾在此安置。九美旦增 攝 「我們這裡吃喝的東西基本夠了,快送到其他地方吧!」11日午後,「85後」的榆中縣馬坡鄉上莊村黨支部書記、村委會主任陳萬凱,一邊聲音嘶啞地張羅著村民和志願者卸載救災物資,一邊衝著電話向上級組織匯報災民安置情況。 7日深夜,忽然聽到山下河道裡傳來奇怪的轟隆聲,預感到情況不妙的陳萬凱立即呼喚幾位村民,冒著滂沱大雨挨家挨戶去砸門,較短時間內將地質災害點和河道邊的135戶564人全部轉移到緊急避險點。儘管全村人有驚無險地躲過一劫,但該村也變為一座「孤島」,另有鄰近河道的9戶人家房屋被洪水捲走。 隔日,幾乎被山洪夷為平地的馬蓮灘村60多人,陸續被就近轉移安置到受災較輕的上莊村。面對亟待安置的90名受災民眾,尚處於斷路斷水斷電狀態的上莊村,開啟了「全村總動員」。 村裡兩家小賣部將所剩不多的方面便、火腿腸匯集到一起,供應災民;家中有柴油的村民拼湊了一些柴油,用於夜晚發電;一位身處外地的中藥材老闆,通過電話讓村民砸開其位於該村的廠院大門,供安置災民;還有一些村民,拿出家裡的麵粉,在安置點上用柴火為災民蒸出了饅頭…… 8月11日下午,榆中縣馬坡鄉上莊村黨支部書記、村委會主任陳萬凱(右)和村民分揀山外送來的救災物資。馮志軍 攝 10日午後,從榆中縣城通往上莊村的十餘公裡山路終於被打通,來自全國各地運送救援物資的車輛11日在該村村口堵得水洩不通。陳萬凱和志願者估算該安置點未來幾天所需的生活物資後,及時對後續物資「喊停」。他說,這幾天不時還有雷雨天氣,應該還有更需要物資的地方,要讓外界的愛心繼續傳遞到下一個點。 災後心理健康疏導工作11日也在上莊村災民安置點展開。馬坡鄉衛生院醫師胡雅雯告訴記者,她會有意無意地去找一些狀態不太好的老鄉拉家常,也會和志願者們帶孩子做一些有針對性的遊戲。另外,該衛生院還帶來了一個心理健康諮詢的線上小程序,有心理學專科醫生隨時待診。(完)
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