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2025-10-31 06:14 6,846次浏览

  近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。   「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。   在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。   質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。   針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。   集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。   在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。   業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。

  本報訊(記者蔣菡)記者從中國有色金屬工業協會近日舉行的新聞發布會上獲悉,2024年,全球主要再生有色金屬產量達5547萬噸,在有色金屬總產量中佔比提升至33%。我國主要再生有色金屬產量達1915萬噸,約為十種有色金屬產量的24%。   「其中,再生精煉銅為精煉銅產量的33%,再生鋁約為電解鋁產量的24%,再生鉛約為鉛產量的47%,再生鋅約為鋅產量的18%。廢舊新能源電池再生利用得到的鈷約2.6萬噸、碳酸鋰約10萬噸,分別佔我國金屬鈷、鋰鹽產量的14%和10%。」該協會重金屬部主任段紹甫介紹。   「一系列報廢更新活動有力推動了再生有色金屬產量的穩步增長。」段紹甫介紹說,今年1~6月,我國主要再生有色金屬品種(銅、鋁、鉛、鋅)產量合計達998萬噸,同比增長4.55%,其中再生鋁產量560萬噸,同比增長10.89%。   另外,據商務部統計數據,2025年1~4月,報廢汽車回收量達到276.7萬輛,同比增長65%。從供銷合作總社家電拆解企業數據來看,規範拆解各類廢舊家電數量已超過700萬臺,同比增長25%。1~3月,廢棄電器電子產品回收量同比大幅增長70%,主要網際網路回收平臺的廢舊手機回收額同比增長50%。   據了解,今年上半年,隨著「兩新(大規模設備更新和消費品以舊換新)」行動的加力擴圍,國內主要廢舊有色金屬回收利用量(金屬量)增長至800萬噸,同比增長3.22%。其中,廢銅回收量為132萬噸,同比增長1.54%;廢鋁回收量為465萬噸,同比增長7.91%。   「為更好地落實再生材料推廣應用專項行動,提高再生材料應用比例,相關企業加快老舊設備更新,不斷加大先進適用工藝技術裝備攻關力度,從而提高再生金屬的回收率和產品質量,並開發出再生比例更高的產品。」段紹甫舉例說,立中集團生產的免熱處理鋁合金中再生鋁使用比例可超過50%,中孚實業生產的易拉罐罐體中再生鋁平均使用比例接近50%,最高已達85%。   此外,他表示,超長期特別國債支持大規模設備更新資金積極向民營企業項目傾斜,其中工業設備更新、回收循環利用領域支持民營企業項目的資金佔比超過80%。這促使以中小型民營企業為主的再生有色金屬產業加速升級,提升生產和管理水平,培育出更多的骨幹企業。

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