中國的創新藥靠硬實力在全球闖出了聲譽。中信建投證券股份有限公司製藥及生物科技組首席分析師袁清慧近日遇到了羅氏製藥集團亞太區相關業務負責人,這名負責人認為「中國創新藥的臨床數據在全球的可複製性非常棒」。 近日,在國家醫保局召開的醫保支持創新藥械繫列座談會(投資專場)上,袁清慧的這個分享引發了很多業內人士的共鳴。工銀瑞信研究部聯席總經理、投資總監趙蓓表示,中國已成為全球第二大的創新藥權益輸出國。2024年,我國藥企完成超90筆海外授權交易,總交易金額超500億美元,而這個交易數額今年上半年就已達到480億美元,增長勢頭迅猛。北京大學人民醫院副院長、胸外科主任醫師楊帆告訴中青報·中青網記者,現在一些國外醫生來中國開學術會議時,會表達出對中國醫生的羨慕。 2015年至今,被業內認為是中國創新藥發展的關鍵期。趙蓓說,這10年來,政策對創新藥的發展起到了關鍵作用。2015年《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》發布。2024年,國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。近日,國家醫保局聯合國家衛生健康委發布了《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。與會人士表示,《若干措施》的出臺,像一陣春風吹到了創新藥行業。 座談中,多名業內人士建言,建立支持創新藥發展的耐心資本。中信集團醫療戰略投資部總經理劉鵬程介紹,耐心資本是專門進行長期投資的一種資本形式,對風險有著較高的承受能力,對資本回報長周期也有預期。《若干措施》明確指出,鼓勵商業健康保險公司通過創新藥投資基金等多種方式,為創新藥研發提供穩定的長期投資,培育支持創新藥的耐心資本。 增設商業健康保險創新藥目錄是《若干措施》的一大亮點。2024年,我國商業健康保險的原保費收入為9773億元,和城鄉居民醫保的籌資水平大體相同。然而,商業健康保險在支持創新藥方面還有很大的潛力可挖掘。 設置商業健康保險創新藥目錄,意味著「我國創新藥企業迎來更大的發展機會,將從單純依賴醫保,轉向醫保和商保的雙輪驅動」。全國社會保障基金理事會規劃研究部處長熊錫鴻表示,在保障基金安全和實現保值升值的前提下,基金理事會將為企業提供更多的耐心資本。根據國家醫保局7月24日消息,目前已有超100個藥品申報了商業健康保險創新藥目錄。 參加座談會的業內人士對醫保大數據也有很高期待。2022年3月,全國統一的醫保信息平臺建成,涵蓋了全國超13億參保人、超100萬家定點醫療機構和藥店、1萬餘家醫藥企業、30餘萬種藥品耗材的醫保信息。「我們數據的質量非常高,而且時效性非常好。大家平時在醫院看病時能夠及時結算,就能感知到我們數據的效率。」國家醫保局大數據中心主任付超奇介紹,通過這些醫保大數據可以迅速了解全人群的疾病變化、未被滿足的臨床需求,這些數據可以賦能企業,讓企業更加精準地創新。此外,醫保大數據還能賦能藥物綜合價值評估,加快納入醫保目錄的節奏,幫助研發更多的創新藥和特藥保險,促進商保跨越式發展。他表示,醫保大數據或可讓國產創新藥成為投資的黃金賽道。 國家醫保局局長章軻在日前舉行的國務院新聞辦新聞發布會上介紹,「十四五」以來,醫保基金對創新藥的支出大幅增加,2024年的支出是2020年的3.9倍,年均增速達40%。在趙蓓看來,「未來10年,或將是國產創新藥收入利潤增長較快的時期。2035年行業市值可能有較大的增長空間,其中,優質公司的成長性將更為顯著」。 中青報·中青網記者 劉昶榮來源:中國青年報
今天(8月15日),由國家認監委制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》正式施行,強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理。 新規涵蓋了認證模式、生產企業分類原則、獲證後監督等13條具體內容,重點提到了以下三個方面: 強制性產品認證 即「3C認證」 3C認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境,依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定,正規上市的充電寶必須取得3C強制認證。 新規指出,認證委託人應當在產品本體的適當位置或產品標牌上加施標準規格認證標誌或自行印刷/模壓認證標誌,並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 企業需備案、認證 新版規則指出: 相關指定認證機構應當依據新版規則和強制性產品認證通用實施規則要求,制定對應的認證實施細則,向國家認監委備案後方可按照新版規則實施認證並頒發認證證書。 此前已經頒發的有效強制性產品認證證書可繼續使用,認證證書轉換工作採取到期換證、產品變更、標準換版等自然過渡的方式完成。 重抽查、留樣品、可追溯 新規增加了對生產企業關鍵工序的明確要求,提高了飛行檢查(一般指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查)比例,同時要求企業及相關機構在抽樣與測試環節必須同步進行視頻記錄,留存樣品,為質量追溯提供依據。 有了這些新規加持,關於移動電源、鋰離子電池和電池組的生產、檢驗要求更趨完善。 不僅有新規,針對移動電源的安全技術規範也在制定中!7月15日,工業和信息化部正式公開徵集對《移動電源安全技術規範》等制修訂計劃項目的意見,制定後的強制性國家標準將對包括充電寶在內的移動電源設置更嚴格的技術標準。 3C真偽這樣辨! 有網友發現,在一些購物平臺上,部分商家違規低價售賣3C認證標籤貼紙。 那麼如何辨認3C標識的真偽呢? 從3C認證標識的正面對光觀察它,標識為白色底板、黑色圖案。用目光對準標識畫面觀察,應有深遠的立體感覺,有真實感。如果沒有立體效果,那麼可以判斷是仿冒的標識。 也可以登錄中國質量認證中心的官方網站查詢。 點擊「證書查詢」,選擇製造商,能查詢到結果的表示符合國家安全標準,如果顯示「沒有找到該證書」,就是不合格的,也可將防偽碼輸入到「證書編號」中查詢。 如果說普通充電寶因充電過程中存在過充發熱等安全隱患,那麼磁吸充電寶是否就一定安全呢? 磁吸充電寶更安全嗎? 磁吸充電寶因其小巧、便捷受到不少消費者青睞,但不用線充電並不意味著絕對安全,前不久就發生了一起磁吸充電寶故障起火事件。 磁吸充電寶故障 致車輛起火 近日,浙江台州王女士剛買兩年的私家車駕駛艙突然起火冒煙,消防員及時趕到將火撲滅。經調查,起火原因是放置在車內的磁吸無線充電寶發生故障,導致車輛起火。 一個小小的充電寶竟燒壞了一輛車,讓人惋惜之餘也提醒人們注意充電寶潛藏的危險隱患! 消防人員提示,磁吸無線充電寶雖便捷,但對電路穩定性要求更高。購買時也需要確認是否通過3C認證,同時,也要避免將其長時間置於高溫環境(如暴曬的車內),減少自燃風險。 充電寶什麼情況下 易自燃? 受外力衝擊 充電寶等鋰電池產品在乘坐飛機時不能放入託運行李中,因為在重物擠壓的情況下,充電寶很容易起火。 如果充電寶的外殼質量不過關,一旦發生擠壓、衝擊、針刺或磕碰、跌落,充電寶內部電路和電芯極易出現短路、電芯漏液等問題,可能造成冒煙、起火、爆炸。 過充 給充電寶充電時若長時間不關電源,充電寶電池將處於過度充電的狀態,易發生電路故障,進而爆炸。 過熱 充電時,如果將充電寶放在不利於散熱的環境,或置於太陽下等高溫區域,都可能引發自燃甚至爆炸。 防自燃這幾點要注意 日常使用充電寶時,應注意以下幾點: 避免重壓或強烈震動,以防出現短路或爆炸等情況。 不使用時,應把充電寶放在通風處,避免在暴曬或潮溼的環境存放。 給充電寶充電時,儘量使用原裝插頭,或購買與充電寶參數一致的充電插頭。 控制好充電時間,不要長時間給充電寶充電。 一旦充電寶起火,常見的泡沫、乾粉等滅火器沒有太大效果,容易造成復燃,最佳滅火方式還是用水。 國家應急廣播提醒 安全無小事 充電寶新規的實施 為行業規範提供了有力保障 作為消費者 不論選購哪種類型的充電寶 均應認準「3C」標識 避免重擊、暴曬、過度充電 如發現充電寶過熱、變形等異常 應立即停止使用 必要時撥打119報警求助 來源:國家應急廣播微信公眾號
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