羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
上海8月13日電 題:阿根廷(上海)創新中心執行長:搭建中阿科創合作新橋梁 作者 範宇斌 走進阿根廷(上海)創新中心,貨架上陳列著葡萄酒、銀鱈魚和馬黛茶;會議室內,一場關於科技創新的對話熱烈展開。這種「傳統與創新並存」的場景,恰是這家機構深耕中阿經貿合作的縮影。 「從牛肉、紅酒到生物科技,我們正推動中阿合作邁向2.0版本。」上海市僑商聯合會副會長、阿根廷(上海)創新中心執行長金麟13日接受專訪時表示,作為連接中阿企業的服務平臺,阿根廷(上海)創新中心已吸引近50家阿根廷企業入駐,如今更將目光投向科創領域,推動更多阿根廷乃至拉美地區的科創企業來華發展。 阿根廷(上海)創新中心與中國國際進口博覽會(下稱「進博會」)相伴而生,致力於為尚不具備獨立開拓國際市場能力的阿根廷中小企業進入中國市場搭建服務平臺。 藉此平臺,越來越多產自阿根廷的海鮮、肉類、甜品、糧油等商品進入中國市場。礦泉水、葡萄酒、巧克力、馬黛茶、銀鱈魚等阿根廷進口商品的「新面孔」近年來也不斷刷新在華貿易額。 「從政策解讀到渠道連結,再到物流倉儲,我們很樂意幫助阿根廷企業『少走彎路』。」金麟說,隨著貿易額逐年增長,更多阿根廷企業不再滿足於「賣貨」。2024年,中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區阿根廷商品保稅展示交易中心啟動後,部分貿易商開始在華設立辦事處或子公司,轉向本土化生產或研發。 與此同時,阿根廷(上海)創新中心將服務對象擴展至科創企業。「以往阿根廷中小企業對中國市場認知有限,多數企業來華主要尋求即時訂單與合作。隨著我們持續介紹中國營商環境及相關政策,越來越多企業願意通過進博會等平臺深入了解中國,增強開拓中國市場的信心。」金麟說。 今年8月初,拉美青年創業者代表團來到阿根廷(上海)創新中心,與中國企業家開展生物科技、人工智慧等科技創新領域的交流。金麟表示:「聚焦項目合作、技術應用和市場拓展,我們幫助他們積極對接中方資源。拉美青年創業者看好中國市場與合作前景。通過這次交流,已有2家拉美企業確定參展第八屆進博會創新孵化專區。」 作為進博會的「全勤生」,金麟表示,進博會正成為中阿經貿合作的「催化劑」、成為企業發展的「加速器」。「持續利用進博會的平臺,阿根廷企業找到商機的成功率越來越高。」 展望未來,金麟表示,阿根廷(上海)創新中心將推動打造阿根廷企業創新孵化園、設立西語系國家商品保稅展示交易中心、開展農業科技項目合作,同時希望將阿根廷(上海)創新中心的實踐經驗和做法推廣至更多拉美國家及西語系國家。(完)
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