閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
央視網消息:這是近日廣西一個服務區內發生的驚險一幕,一輛行駛中的汽車被閃電擊中,畫面非常驚人。據了解,每年6—8月是雷電高發期,尤其是最近兩個月,全國多地都出現雷雨等強對流天氣,很多地方還發生了雷擊事件。雨天行車要注意哪些安全事項?在戶外遇到雷擊時又應該如何正確應對? 8月5日,在廣西北海鐵山服務區發生驚險一幕。當時正在下雨,一輛緩慢行駛的汽車,突然被一道閃電擊中,現場有火光閃現,小車當即停車,車上人員無大礙。無獨有偶,8月2日,在滬昆高速浙江境內,一輛行駛的小車也被一道閃電擊中,好在駕駛員冷靜應對,及時把車停到應急道上。 技術人員提示,開車遇到雷雨天時,應儘快到安全區域停車,並關掉音響、收音機等設備,使車輛形成一個完全封閉的空間,同時身體也不要接觸金屬物品。如果車輛不幸被雷電擊中,不要輕易下車,等電流經車身表面傳到地面後再進行處理。 汽車修理員路師傅表示,儘量不要在空曠路段、田野去行駛。停車避雨,不要把車停在電線桿或者說樹下或者高樓的牆角下,這些位置都有引雷的風險。在避雷的時候,所有的車窗應該是關閉的,在車上儘量不要使用電器。高速上碰見打雷這種情況就近進入服務區。 車遭雷擊人無恙 專家解密「法拉第籠」效應 雷雨天氣下,汽車遭遇雷擊,所幸車上人員安然無恙,這是為何?車內防雷擊的科學原理是什麼? 廣西科技館展教部科技輔導員林孜介紹,汽車也是由金屬製成的,它就像是一個天然的法拉第籠,電流經過車身再由溼輪胎導向大地,這個時候在車內的人員相對來說是安全的。 工作人員介紹,車輛被雷擊後依然安全的科學原理,正是「法拉第籠」效應。在科技館內,專業人員通過特斯拉放電裝置和法拉第籠,模擬演示了這一現象。 法拉第籠是指由金屬或者導電材料構成的封閉空間,以科學家麥可·法拉第命名。其原理是當外部電場作用在法拉第籠時,籠體表面的電荷會重新分布,中和外部電場的作用。此時,籠體內部的電場幾乎為零,從而保護籠內的空間不受外部電場的影響。 工作人員提示,如果雷雨天人在戶外 實在找不到合適的躲避場所時,待在車裡相對來說也是安全的。駕駛員可以選擇在安全區域停車,關掉音響等系統,並關閉所有車窗,使車輛形成一個完全封閉的空間。不要去觸摸車窗把手、換擋杆、方向盤等,儘量把雙手放在大腿上。如車輛遭遇雷擊,不要貿然下車,安心等待救援。 高頻率雷電在夏季屬於正常現象 很多人可能發現了,這兩個月雷電現象似乎頻率很高。上個月,在遼寧大連市,也有市民拍攝到天空出現了密集的閃電。當時,夜空閃電連續不斷、不停閃爍,時不時還伴有滾滾雷聲。 相關數據顯示,從7月2日夜間至7月3日6時,大連市域內共發生了7649次閃電。這樣高頻率的閃電引起了不少人的好奇,是否屬於一種天氣異常現象?專家解釋,其實夏季本身就是雷電高發的季節,這屬於正常的天氣現象。產生密集雷電現象的原因主要是,在副熱帶高壓外圍控制下出現了極端的強對流天氣。 副熱帶高壓控制下 極易發生強對流天氣 大連市氣象臺臺長李燕介紹,現在整個大的環流形勢就是副熱帶高壓,在這種形勢控制下極容易出現強對流和極端降水天氣。這種強對流天氣像有這種雷雨大風,短時強降水,還有雷電就造成閃電比較多,比較頻繁。從閃電觸發的理由上來說,它必須有觸發的通道,有地面的正電荷和雲底層的負電荷之間形成一個強烈的通道。 專家表示,夏季本身就是雷電高發的季節,這屬於正常的天氣現象。 大連市防雷減災中心副主任劉衛華表示,大家感覺到單閃電的頻次比較多,但實際上根據歷史數據來看,閃電並不是特別罕見,也不代表著有任何氣候異常的情況發生。 遭遇雷電 不同情形應對方式不同 雷雨天一旦遭遇危險,汽車內是相對安全的。不過,專家解釋,遭遇雷電時,在不同條件下,應對的方式是不同的。其他時候該如何正確避險?有哪些需要注意的? 戶外遭遇雷雨應立即尋找裝有避雷針的建築物或鋼筋混凝土建築物躲避。切記遠離樹木、電線桿、煙囪等高聳物體,也不要在這些有金屬物的地方停留。車裡、山洞裡是相對安全的地方。如果躲在車裡注意關掉引擎、音響系統、收音機等,並關閉所有車窗,使車輛形成一個完全封閉的空間。 如果躲在山洞裡,千萬不要站在洞口或巖石邊,儘量往裡走。如果實在無處可躲,周圍都是大樹或廢棄高樓,應儘快尋找安全避雷區。方法很簡單,仰望視野中較高物體的頂點,視角達到45度以上,且人與物體距離4米以上,10米以內的區域就是避雷安全區。 在安全區內地勢較低的地方,抱緊身體蹲下躲避。如果周圍很空曠,儘量尋找地勢相對較低的地方蹲下,雙腳併攏,防止因「跨步電壓」造成傷害。
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