近期,南方個別地區的基孔肯雅熱疫情,也引發對病毒快速檢測的關注。部分藥企相繼宣布研發了基孔肯雅熱檢測試劑,但廠商和專家都表示,目前並沒有可以用於個人自測的基孔肯雅熱檢測試劑,通過專業機構開展核酸檢測,可以避免出現「假陰性」延誤治療。 基孔肯雅熱疫情受到關注,國內部分藥企相繼宣布研發了基孔肯雅熱檢測試劑。其中一家知名企業的工作人員表示,他們的基孔肯雅熱抗體檢測試劑盒等產品還不能供個人使用。 這個產品是剛出的新品,目前只能是醫療機構來做,國家還沒有批准個人使用。可能它的操作相對於新冠自測試劑會複雜一點,不一定適用於公眾。 工作人員解釋,基孔肯雅熱抗體檢測需要像我們去醫院做體檢或是檢測項目那樣,採集血液樣本,操作要求相對專業。 有在電商平臺銷售基孔肯雅熱病毒抗原檢測試劑盒的商家也強調,產品只用於科學研究,不得用於臨床診斷。中山大學附屬第三醫院感染性疾病科主任林炳亮告訴中國之聲,根據基孔肯雅熱病毒的特性,通過專業機構採集血液樣本開展核酸檢測能夠比抗體檢測早發現、早確診。 現在測血液裡基孔肯雅病毒的核酸(RNA),是主要的確診依據。它在發病前幾天可以測得到,它的高峰期很多時候都是在第三到第五天,大概七天左右可能就檢測不到了。從病毒的發展規律來看,抗體出現的時間會稍微晚一點,最早大概第三到第四天才會有抗體出現,所以抗體檢測很難做到早期診斷,它的敏感度和特異度還不太令人滿意。所以現在臨床方面還是做血液裡的基孔肯雅熱核酸檢測。至於對尿、唾液等的檢測,還在探索階段,雖然它可能很方便,但是目前還沒有正式的試劑盒能夠應用到臨床。 在香港,近日有部分生活用品店鋪銷售基孔肯雅熱自測產品,包裝宣稱採集一滴血加上試劑,就能在10分鐘內得出檢測結果。對此,香港特別行政區衛生防護中心傳染病處主任歐家榮也提醒,這些檢測包一般是測試抗體,不建議市民自行使用。 他解釋說,在發病前幾天身體還沒有產生足夠被檢測到的抗體,可能導致「假陰性」,延誤治療,另外扎手指、抽血的操作也需要醫護人員開展。 目前,基孔肯雅熱沒有特效藥,但臨床上已經有對症治療的經驗。國家疾病預防控制局發布的《基孔肯雅熱防控技術指南(2025 年版)》介紹,充分休息、補充液體以及服用非處方止痛藥如對乙醯氨基酚可緩解部分症狀。提醒在排除症狀類似的登革熱之前,勿服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥(如布洛芬)。 中山大學附屬第三醫院感染性疾病科主任 林炳亮:非甾體類的解熱鎮痛藥,譬如說阿司匹林、布洛芬這類藥物,因為用這類藥物的話,登革熱可能會有出血的風險,比較安全的就是用對乙醯氨基酚。當然對乙醯氨基酚有些時候會擔心對肝功能可能有點影響,但是好在這一次佛山這邊的疫情總體上來講肝功能損傷的程度是比較輕的,絕大多數人都是正常的。排除了登革熱之後,剛才講的一些非甾體類的藥物也是可以選擇來用。 《基孔肯雅熱防控技術指南(2025 年版)》還提到,預防基孔肯雅熱的最佳方法是避免蚊蟲叮咬。對於目前市面上部分驅蚊液、蚊帳等產品宣稱可以預防基孔肯雅熱,林炳亮表示,這些只是普通的防蚊產品,並沒有專門針對基孔肯雅熱病毒的特效成分,沒有專門針對哪個病毒的防蚊劑。防蚊劑主要是滅蚊,不是滅病毒。 專家介紹,基孔肯雅病毒的傳播媒介伊蚊雖飛行距離僅100到200米,但有可能通過遠途運輸擴散,尤其富貴竹是伊蚊的最愛。預防基孔肯雅熱,防蚊是關鍵,特別要注意清晨黃昏關好紗窗或使用蚊帳,清理冰箱或淨水器等積水處;外出穿淺色長袖,暴露部位噴塗驅蚊劑。此外,防曬與驅蚊劑需間隔半小時使用,避免日光性皮炎。
上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
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