近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
長沙晚報8月4日訊(全媒體記者 徐媛 通訊員 楊明)「張叔叔,這段時間血糖控制得不錯,農忙的時候,我上門給你測血糖。」近日,在湖南省衡陽縣三湖鎮南北村衛生室,鄉村醫生唐佐耐心地與村民交流。自今年4月下旬起,三湖鎮重點圍繞貧困戶、老年人、慢性病患者等9類人群,組建12支專業家庭醫生團隊,累計為轄區12097人進行家庭醫生籤約,為重點人群提供個性化健康指導、動態管理等服務。 為提升基層醫療服務能力、減輕群眾就醫負擔,湖南省醫療保障局、湖南省財政廳、湖南省衛生健康委員會近日聯合印發《關於深化基層門診統籌綜合改革試點的通知》(以下簡稱《通知》),在全省範圍內開展基層門診統籌綜合改革試點。此次改革聚焦「小病不出村、報銷更便捷」,通過優化醫保支付方式、強化家庭醫生籤約服務、提升基層醫療機構能力,讓參保群眾在家門口就能享受更優質、更實惠的醫療保障。 難點:基層醫療機構服務能力待提升 近年來,湖南省城鄉居民醫保門診統籌政策不斷完善,但運行情況顯示,基金支出佔比相對偏低,群眾實際報銷比例仍有提升空間。2023年、2024年,全省城鄉居民醫保普通門診統籌基金支出僅佔當年基金總額的3.93%和4.32%,遠低於10%的籌資上限。同時,基層醫療機構服務能力不足,部分鄉鎮衛生院、村衛生室仍以公共衛生服務為主,診療水平有限,群眾對基層醫療機構的信任度不高。 為破解這一難題,湖南省決定在試點地區推行基層門診統籌綜合改革,整合醫保基金和基本公共衛生服務資金,形成「資金包」「政策包」「服務包」,通過家庭醫生籤約服務,讓群眾看病更省心、更省錢。 亮點:提高報銷比例,優化支付方式 根據《通知》,參保居民在籤約的基層醫療衛生機構(如鄉鎮衛生院、村衛生室)就診時,普通門診醫療費用報銷比例為70%,高血壓、糖尿病等特定慢性病用藥報銷比例達90%,且不設起付線。長沙地區年度支付限額為560元,其他市州為420元。 同時,改革提供「基礎服務包」「增值服務包」和「個性化服務包」。「基礎服務包」包括健康檔案管理、預約診療等;「增值服務包」涵蓋慢病管理、老年人健康體檢、兒童預防接種等;「個性化服務包」則針對特殊需求,如上門巡診、康復護理等,參保人可自願選擇。試點地區參保群眾不僅能在基層醫療機構享受更高比例的報銷,還能通過家庭醫生獲得健康管理、慢病隨訪等增值服務,真正實現「小病不出村」。 改革後,籤約居民的普通門診費用由按項目付費改為按人頭付費,醫保部門按月向基層醫療機構預付費用,年底根據按人頭付費總額及醫療機構實際提供服務情況,衡量醫療機構基金使用效率,對基金使用率在合理區間的,給予結餘獎勵,促進醫療機構重視健康服務,同時避免醫療服務不足。 此次改革自2025年7月1日起實施,各試點地區將根據運行情況動態調整政策。 相關新聞 家門口醫院能開這些藥了 我省基層醫療衛生機構五類慢病藥品採購清單公布 長沙晚報8月4日訊(全媒體記者 徐媛)4日,記者從湖南省醫療保障局獲悉,該局公布了基層醫療衛生機構五類疾病藥品採購清單,包括治療高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺病、血吸蟲病、塵肺病等五類疾病藥品。今後,常態化掛網新增相關品種將按月直接納入。 此次公布的是截至7月底在我省掛網的化學藥和生物類似藥,共2031個品規,2025年8月1日起執行。市民可登錄湖南省醫保局官網查詢詳細名單。 據了解,我省基層藥品採購目錄正在不斷優化擴容。2024年8月,湖南省納入基層採購的藥品範圍進一步擴大到13382個品規。今年7月,湖南省醫保局對基層醫療衛生機構藥品採購清單全面調整,將集採、醫保談判藥品全部納入基層用藥目錄。
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