中國的創新藥靠硬實力在全球闖出了聲譽。中信建投證券股份有限公司製藥及生物科技組首席分析師袁清慧近日遇到了羅氏製藥集團亞太區相關業務負責人,這名負責人認為「中國創新藥的臨床數據在全球的可複製性非常棒」。 近日,在國家醫保局召開的醫保支持創新藥械繫列座談會(投資專場)上,袁清慧的這個分享引發了很多業內人士的共鳴。工銀瑞信研究部聯席總經理、投資總監趙蓓表示,中國已成為全球第二大的創新藥權益輸出國。2024年,我國藥企完成超90筆海外授權交易,總交易金額超500億美元,而這個交易數額今年上半年就已達到480億美元,增長勢頭迅猛。北京大學人民醫院副院長、胸外科主任醫師楊帆告訴中青報·中青網記者,現在一些國外醫生來中國開學術會議時,會表達出對中國醫生的羨慕。 2015年至今,被業內認為是中國創新藥發展的關鍵期。趙蓓說,這10年來,政策對創新藥的發展起到了關鍵作用。2015年《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》發布。2024年,國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。近日,國家醫保局聯合國家衛生健康委發布了《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。與會人士表示,《若干措施》的出臺,像一陣春風吹到了創新藥行業。 座談中,多名業內人士建言,建立支持創新藥發展的耐心資本。中信集團醫療戰略投資部總經理劉鵬程介紹,耐心資本是專門進行長期投資的一種資本形式,對風險有著較高的承受能力,對資本回報長周期也有預期。《若干措施》明確指出,鼓勵商業健康保險公司通過創新藥投資基金等多種方式,為創新藥研發提供穩定的長期投資,培育支持創新藥的耐心資本。 增設商業健康保險創新藥目錄是《若干措施》的一大亮點。2024年,我國商業健康保險的原保費收入為9773億元,和城鄉居民醫保的籌資水平大體相同。然而,商業健康保險在支持創新藥方面還有很大的潛力可挖掘。 設置商業健康保險創新藥目錄,意味著「我國創新藥企業迎來更大的發展機會,將從單純依賴醫保,轉向醫保和商保的雙輪驅動」。全國社會保障基金理事會規劃研究部處長熊錫鴻表示,在保障基金安全和實現保值升值的前提下,基金理事會將為企業提供更多的耐心資本。根據國家醫保局7月24日消息,目前已有超100個藥品申報了商業健康保險創新藥目錄。 參加座談會的業內人士對醫保大數據也有很高期待。2022年3月,全國統一的醫保信息平臺建成,涵蓋了全國超13億參保人、超100萬家定點醫療機構和藥店、1萬餘家醫藥企業、30餘萬種藥品耗材的醫保信息。「我們數據的質量非常高,而且時效性非常好。大家平時在醫院看病時能夠及時結算,就能感知到我們數據的效率。」國家醫保局大數據中心主任付超奇介紹,通過這些醫保大數據可以迅速了解全人群的疾病變化、未被滿足的臨床需求,這些數據可以賦能企業,讓企業更加精準地創新。此外,醫保大數據還能賦能藥物綜合價值評估,加快納入醫保目錄的節奏,幫助研發更多的創新藥和特藥保險,促進商保跨越式發展。他表示,醫保大數據或可讓國產創新藥成為投資的黃金賽道。 國家醫保局局長章軻在日前舉行的國務院新聞辦新聞發布會上介紹,「十四五」以來,醫保基金對創新藥的支出大幅增加,2024年的支出是2020年的3.9倍,年均增速達40%。在趙蓓看來,「未來10年,或將是國產創新藥收入利潤增長較快的時期。2035年行業市值可能有較大的增長空間,其中,優質公司的成長性將更為顯著」。 中青報·中青網記者 劉昶榮來源:中國青年報
「檢查頻次減少了,但是監管效果卻變好了。」今年4月,長寧區為桂滿隴(中山公園店)安裝了「網際網路+明廚亮灶」攝像頭,可實時展示廚房加工的畫面,市場監管部門可通過手機端查看廚房視頻,不規範的細節都能被AI攝像頭捕捉和預警,幫助企業加強內部的全時段、全過程管理。「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺 舒抒 攝在8月14日舉行的2025年上海市「政府開放月」主題活動上,長寧區展示了今年以來新上線的「直播帶貨全流程智慧監管系統」、「智慧電梯」管理平臺以及「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺等非現場檢查平臺,向廣大市民和區營商環境「體驗官」「觀察員」們全面展示了長寧區在優化涉企檢查、創新智慧監管、智能執法增效等方面的實踐成果。上門檢查少了,後廚衛生更自覺了作為知名連鎖餐飲品牌,桂滿隴踏足上海的首店就開設在長寧龍之夢商場。不過,今年以來,桂滿隴公共事務經理金靜明顯感受到,市場監管執法的檢查正變得越發高效和有溫度。「4月,長寧區開展了餐飲一體化綜合監管多部門『進一次門,查多項事』行動,上門檢查都錯開了經營高峰期。」一切源自去年12月,國務院辦公廳印發《關於嚴格規範涉企行政檢查的意見》,明確了「合理確定行政檢查方式,最大限度減少入企檢查頻次」。長寧區市場監管局黨組書記、局長倪佳慧介紹,近年來,隨著市場主體數量激增,平臺經濟、跨境電商、直播帶貨等新業態興起,交易場景越發分散、跨區域特徵明顯,傳統的現場檢查已難以實現全時段、全範圍監管,還可能干擾企業的正常經營。此時,更適應信息化、數位化經濟發展要求的非現場檢查,就能夠有效解決此類監管難題。「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺 舒抒 攝為此,今年以來,長寧區市場監管局積極探索非現場檢查,在不進入企業現場的情況下,實現對經營行為的實時監控、監測和風險評估,提升監管精準度。其中,在食品安全領域,依託「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺,監管部門通過24小時視頻監控,不需要頻繁上門檢查,就能實現監管目的。金靜介紹,桂滿隴店內安裝的這套設備智能化程度很高,不僅餐廳運營方和市場監管部門可實時查看廚房的操作監控,發現的問題還能及時發起預警。對餐廳來說,最直觀的變化是員工自律性進一步提升。「以前主要靠店長盯著後廚的衛生,現在攝像頭就是『電子店長』,員工們進入後廚的著裝保持規範,砧板生熟分開形成了『肌肉記憶』,連抹布的擺放都特別注意……少了突擊檢查的緊張感,多了日常規範的自覺性。」金靜說。倪佳慧介紹,非現場檢查的特色可概括為「兩少一多」,即對企業幹擾少、監管成本少、行政指導多。譬如,通過「明廚亮灶」「智慧電梯」等系統,企業不用派人陪同檢查,這樣廚師就能專心炒菜,店長能專注服務客戶。上述系統能同時監測上百家餐飲單位的後廚、上千臺電梯的運行狀態,讓監管的時間成本大幅壓縮,且數據固定、調取、視頻回看等操作也比現場檢查的物理移動和逐項核實更加迅速有效,降低了數據收集的時間成本,加快了識別風險的速度。對人和電梯都「無事不擾,精準上門」「營商環境不是抽象概念,好的營商服務能讓企業尤其是新興業態都能『進得來、留得住、活得好』。」上海百秋尚美科技服務集團股份有限公司政府事務總監趙美玲深有感觸。今年初,長寧區市場監管局上線直播帶貨全流程智慧監管系統,運用「大數據+AI」等數位技術,採集關鍵時段、重點平臺和重點直播間的視頻、語音、商品信息與主播行為等內容進行識別與審核。百秋成為區內首批5個直播監測點之一,承擔了實時監測、風險預警、合規提示等任務。長寧區直播帶貨全流程智慧監管系統 舒抒 攝記者在「政府開放月」活動現場了解到,這套針對直播行業的智慧監管系統,由長寧區市場監管局參與設計研發,是運用生成式大語言模型技術開展直播監測的創新應用,可對抖音、快手、淘寶、拼多多、小紅書等直播平臺上的直播間帳號展開實時監測。早在2023年3月,長寧區市場監管局就牽頭區廣告協會,推動百秋與其他5家頭部直播企業發布上海首個針對電商主播的用語規範標準。從直播的開場用語到宣傳、互動用語,再到結束用語,對直播全流程都進行了規範,讓合規運營「有章可循」,形成直播行業的長效自律機制。百秋也在此基礎上打造出了100間高品質、高標準的品牌專屬直播間,並認定為「上海市直播電商基地」。活動現場還展示了長寧區「智慧電梯」管理平臺,整合了實時監測、維保監管和應急處置等三大功能,可對全區1萬餘臺電梯進行24小時智能監管,並大幅縮短預警響應時間。「以前每次檢查,都需要電梯企業提供很多臺帳資料;現在,所有數據在平臺上一目了然,能大大減輕企業負擔。」長寧區市場監管局特種設備科副科長褚俊煒介紹,智慧電梯平臺通過智能分析海量的電梯運行數據,監管部門可對正常運行的電梯「無事不擾」,對運行異常的電梯則「精準上門」展開檢查。目前,長寧區市場監管局已全面推行「檢查碼」,將「亮證執法、亮碼檢查,無碼不查、無碼無效」作為入企檢查的剛性規範,構建陽光透明的執法環境。下一步,長寧區將繼續拓展非現場檢查的應用場景,加快向藥品、醫療器械等更多監管領域覆蓋。同時,深化「聯合檢查碼」的應用,加強與公安、城管、環保等部門的緊密協作,努力實現「一碼通查、一次查清」。
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