近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月12日,「創客上海2025」暨第十屆「創客中國」上海中小企業創新創業大賽智能終端(時尚消費)賽道複賽(後稱:創新創業大賽複賽)在普陀區信泰中心「海聚英才」路演廳舉辦。本次創新創業大賽複賽由上海市中小企業發展服務中心、普陀區商務委指導,上海海蘊女性創業就業指導服務中心承辦。比賽規模翻倍路演現場即服務一線現場60餘個項目分兩組進行了精彩的路演展示,充分展現了智能終端與時尚消費領域的創新活力。今年參賽企業規模同比去年翻倍,並將「時尚消費」賽道升級為智能終端(時尚消費)賽道,設置2個路演大廳。現場為專家評委頒發了聘書。海蘊女性創業就業指導服務中心理事長楊震告訴記者,創新創業大賽複賽已經在普陀舉辦了五年,項目孵化並挖掘了不少極具潛力的企業。舉例而言,從大賽走出來的某企業專注於市場精準營銷,目前已成為一家專精特新企業,2024年產值已破億元;「孫北北麵包」則是連續第二年參賽,企業在去年獲獎後獲得相關投融資,今年企業繼續參賽,期待引入新的投資方賦能品牌未來發展。區商務委企業服務科相關負責人告訴記者,今年的路演現場特設普陀區觀察員席位及洽談區,區商務委與長徵投促中心相關人員在現場同步開展對接工作,介紹普陀區情區況,宣傳助企政策,促成多個項目落地意向。滬寧沿線城市企業踴躍參賽佔比約3成當前,普陀區正主動服務沿滬寧產業創新帶建設,努力把普陀區打造成沿滬寧產業創新帶的「引力場、智匯源、孵化器和服務中心」。記者了解到,今年的參賽企業中,有約3成企業來自於滬寧沿線城市,涵蓋社區服務、醫療健康、生物材料、餐飲美食、藝術設計等多個領域。上海智翼信息科技有限公司是一家服裝生產設備研發企業,總部位於上海,吊掛、裁剪機、鋪布機等生產廠房設於江蘇。企業研發總監張玉果表示,沿滬寧產業創新帶通過跨區域合作促進了創新鏈和產業鏈的無縫對接,希望通過在普陀參加比賽引入新的投資人,助力企業在服裝產業數位化、智能化上再邁進。江蘇清水源食品科技有限公司是泰州興化當地小有名氣的魚圓企業。負責人侯秋雲專程從泰州趕來普陀參賽,瞄準的就是上海這塊廣闊的市場。「一方面,我們正在加快布局上海線下商超打開品牌知名度,另一方面,也希望通過參與創新創業大賽引入來自上海和滬寧沿線城市的投資商,來提升設施設備能級。」侯秋雲坦言。項目還吸引了不少初創企業積極參賽。蘇州初笙活動策劃公司是一家策劃非遺文化活動的企業,目前企業營銷部門設在上海,對接和物料倉庫設立在蘇州市。從東華大學畢業的企業相關負責人李高安直言,滬蘇兩地通過滬寧高速連接,實現了一小時工作圈,蘇州作為一個倉儲、對接部門成本相對可控,而上海擁有眾多的時尚品牌、旺盛的企業需求,兩地合作前景廣闊。主辦單位將從參加複賽的企業中遴選出優秀案例若干名,推薦參加「創客上海2025」決賽。下一步,區商務委將充分發揮展會招商作用,通過大賽主動對接優質參賽項目及產業鏈上下遊企業,深度挖掘需求,搭建平臺為優秀項目對接資源、精準服務,吸引更多優秀項目落戶普陀。
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