近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
「兩重」項目建設「加速跑」(奮勇爭先,決戰決勝「十四五」) 全力衝刺年內通車!湖北宜昌北站建設正酣,站房主體結構已施工完成,項目進入收尾階段。全長313公裡的沿江高鐵武漢至宜昌段,是沿江高鐵全線首個開工項目。通車後,將與漢宜鐵路等一道,在湖北省內形成「武漢往返武漢」高鐵環線,助力武漢、襄陽、宜昌三地實現1小時互通。 「渝宜高鐵、渝萬高鐵、合武高鐵、北沿江高鐵等沿江高鐵項目建成後,將與既有鐵路網絡深度融合、多向聯通,形成川渝與華中、華東地區的快速客運通道,助推長江經濟帶高質量發展。」國鐵集團有關負責同志表示。 從沿江高鐵、沿江機場、沿江幹線公路等沿長江交通基礎設施,到「三北」工程、城市地下管網、高標準農田建設等,「兩重」建設正紮實推進。日前,國家發展改革委安排超3000億元支持2025年第三批「兩重」建設項目,這也意味著今年8000億元「兩重」建設項目清單已全部下達完畢。 習近平總書記指出:「著力做好國家重大戰略實施和重點領域安全能力建設各項工作」「發揮重大投資項目帶動作用」。 交通、水利、能源、城市更新……今年以來,以「兩重」項目為重點,基礎設施建設深入推進,一項項重大工程不斷刷新「進度條」。 強基礎、增功能,服務國家重大戰略—— 東海之濱,施工繁忙。上海港洋山港區小洋山北作業區西1區陸域已吹填完成,貨櫃碼頭正在穩步建設。未來,這裡將成為上海港最大的單體自動化碼頭。 晉陝峽谷,機械轟鳴。國家水網重要節點工程——黃河古賢水利樞紐工程穩步推進,導流洞施工全面進入主洞開挖階段,兩條超千米的「地下巨龍」在山體中逐漸成形。 世界屋脊,攻堅正酣。位於西藏安多縣的土碩100兆瓦光熱電站正建設得如火如荼。該電站是在4650米超高海拔、超低溫度、極弱電網環境「三重挑戰」下建設的光熱電站。 穩投資、促就業,支撐經濟穩定增長—— 7毫秒,新疆綠電瞬間抵達2200多公裡外的重慶。哈密—重慶±800千伏特高壓直流輸電工程投產送電,「疆電外送」有了第三條直流通道。 投資286億元、帶動上下遊投資超1000億元,1萬餘人投身工程建設,3萬餘人在裝備製造、能源服務等領域獲得穩定崗位,哈重直流工程拉動了投資、帶動了就業,也為區域經濟發展注入新活力。「在『疆電入渝』工程配套項目帶動下,公司風電裝備訂單量快速增長,年產近200套。」三一重能(巴裡坤)風電裝備有限公司行政經理楊嶠說。 重大工程體量大、產業帶動強,為經濟平穩運行提供堅實支撐。上半年,基礎設施投資同比增長4.6%,增速比全部投資高1.8個百分點,拉動全部投資增長1.0個百分點。 「重大工程往往蘊藏著大量就業機會,居民有了穩定的崗位和收入,就更有能力擴大消費。擴大消費又將進一步牽引投資,推動消費與投資相互促進,共同激發內需潛力。」國家發展改革委投資研究所綜合研究室主任杜月表示。 抓創新、強支撐,助推產業優化升級—— 掘進,再掘進。沿江高鐵崇太長江隧道施工現場,「領航號」盾構機正在長江江底作業。依託智能掘進、超前地質預報等高超「技藝」,「領航號」可在長14.25千米的隧道裡完成獨頭掘進。「永寧號」「甬舟號」……國產盾構機持續上新,佔全球市場份額近七成。 海量工程場景,孕育廣闊產業機遇。投入運行的金沙江銀江水電站3號機組,創下65兆瓦的亞洲最大單機容量、7.95米的世界最大轉輪直徑;中建五局優化基坑設計,保障北京國際大廈改造項目順利推進;兵工集團研發120立方米礦用灑水車,為綠色礦山建設提供高效、環保解決方案……工程建設助力新技術新產品加快落地,助推工程機械、智能裝備等產業不斷升級。 「經過4年多紮實推進,『十四五』規劃102項重大工程取得一系列重大進展、重大成效,預計年底前能全部完成規劃目標。」國家發展改革委副主任李春臨表示,將深入貫徹落實習近平總書記重要指示精神,持續強化部門協同、央地聯動,確保102項重大工程圓滿收官,同時,科學謀劃「十五五」重大工程項目,為推進中國式現代化建設提供更加堅實的保障。 人民日報 本報記者 劉志強 王雲杉
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