羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
近日,「寧好•少年創變者」網格治理體驗官項目正式按下青春啟動鍵。在歷史與現代交織的百年昌平路街角,一群00後、10後們走進昌平綜合網格,深入了解並參與綜合網格的工作,與職能部門思想碰撞,攜手討論社區治理難題。新民晚報記者獲悉,該項目是由江寧路街道學生社區實踐指導站與昌平綜合網格聯合策劃並開展的,通過構建「認知-體驗-創變」三級成長體系,讓市一中學、七一中學、彭浦中學的15位學子走出課本,在派出所的接警臺前觸摸社區安全脈搏,在市場所的「明廚亮灶」監控屏裡探尋民生溫度,在城管隊員的柔性執法現場感悟治理智慧。同時,也讓他們以新生代視角為基層治理注入鮮活能量,更讓「人人參與、人人負責、人人奉獻、人人共享」的城市治理共同體理念,在年輕血脈中生根發芽。這群「少年創變者」用腳步丈量社區,沉浸式體驗社區治理。周警官詳細介紹了派出所的工作職責,少年們通過真實案例了解「110接警流程」,發現「調解鄰裡糾紛比破案更需要智慧」。在市場所,他們跟著執法人員了解「明廚亮灶」工程,看到學校後廚,學會用「望聞問切」識別問題產品。當05後少年發現,與自己對話的市場所導師竟是十年前的校友,這場跨越時空的治理傳承,被賦予了更為特色的意義。在城運中心,他們親眼見證城管隊員如何用「柔性執法」化解佔道經營矛盾,通過互動問答,解開了心中對「城管」這一職業積壓多年的困惑。他們還穿上「昌平街區志願者」橙馬甲,共同參與了昌平路志願服務日活動。在帶著問題參與各項實踐,並通過交流了解了各職能部門的職責、執法邊界後,同學們針對綜合網格拋出的議題,模擬討論了一系列「接地氣」的民生問題——老舊商住樓發生電梯困人事件,如何預防?同學們圍繞老舊電梯如何平衡日常維護突發應急,合理使用維修基金推進設備更新,「三駕馬車」形成治理合力等方面各抒己見。某菜店和行人發生衝突,是為了什麼?同學們聚焦菜店的實際需求,與周邊居民對環境改善的渴望,對如何構建「疏堵結合」的長效機制,如何激勵商戶自律等問題表達了看法。小林同學的自行車去哪兒了?同學們關注到商圈非機動車停放亂象,討論了小林自行車丟失的原因。首先,商場北側機動車數量遠高於北側,這是南北兩側機動車停放不均的問題。因此,建議在北側建立禁停區,或者派遣人員直接站在北側停車區,或者單獨找出一塊靠近商場的地方,用於非機動車或機動車的停放處。家長表示,這樣的活動很有意義,「有些部門的職能自己也了解得不多,參與這樣的活動讓孩子對身邊事有了更多的思考。通過帶著具體問題去實踐,感覺社區的事,變成了自己的事,和社區的距離一下子拉近了」。當「少年創變者」開會提建議時,職能部門的導師們都認真記錄了他們的建議,並適時地給出了點評和回應。這場青春與治理的對話讓00後和10後們理解了「社區不是別人的事」,也讓職能部門看到,年輕人的眼睛裡藏著社區治理的未來答案。每個參與者都是社區治理的「細胞單元」,每份青春創意都可能成為破解治理難題的「金鑰匙」。
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