閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
生機盎然的中庭花園、寧靜雅致的蘇州河書房……在普陀區中潭路36號,半馬蘇河驛站·1690黨群服務中心這座近2000平方米的「一站式」服務樞紐裡,不僅集成了社區事務辦理等各類功能,還有豐富的文體活動區域和便民設施。而在眾多功能中,最富煙火氣、最聚人氣的核心之一,正是去年三月啟幕的社區食堂——半馬蘇河驛站·1690黨群服務中心「兩灣餐廳」。它以純粹的本幫口味與人性化服務,悄然成為附近居民日常生活不可或缺的一部分。半馬蘇河驛站·1690黨群服務中心「兩灣餐廳」廚房裡飄出「家的味道」翠綠蒲瓜被削皮、去瓤、滾刀成塊,鹹肉切得薄如蟬翼。翠綠蒲瓜與透亮鹹肉搭配,鮮香平衡;一旁的蒸鍋裡,豆豉蒸雞腿鹹香撲鼻,醬色誘人的雞腿靜臥盤中,蒸出的原汁浸潤其中,最後撒上靈魂蔥花,成就一道質樸而迷人的夏日美味。與其他尋常廚房不同,「兩灣餐廳」後廚主打蒸煮,食堂聘請經驗豐富的廚師團隊,堅決不使用預製菜,每日現場烹製新鮮、健康的美食,力求少油、少鹽、少糖,專注還原食材本真的「家的味道」。對此,1690黨群服務中心負責人邵建萍特別強調:「我們把社區食堂定義為我們自己家的廚房,所以大家放心,我們每天使用的都是新鮮食材當日加工製作,沒有預製菜。」「兩灣餐廳」後廚社區食堂的這個承諾換來了居民們的認可。一位專程從青浦趕來的王阿姨表示:「我是常客,這裡的菜品色香味美,所以特意趕過來吃。」口味,無疑是吸引居民的關鍵。食堂以地道本幫口味為核心,每天輪換供應約四十道菜品,湯品也豐富多樣,如綠豆湯、山藥排骨湯、黨參烏雞湯、玉米排骨湯等,一應俱全。口碑來自用心與溝通在熙攘的食堂裡,總能聽到居民們的滿意之聲。一位居民說道:「今天點了蝦、蟹、乾絲,還有蘆筍毛豆。我經常來,一般兩三天來一次,天熱自己燒挺麻煩的,這裡很方便。」鄰桌的居民也分享了她的體驗:「我就住在隔壁,每天中午都來吃,吃完後再打包帶回去晚上吃,省心了。這裡口味比較清淡,少油少鹽,對老年人來說很好。」這份來自居民的評價和期待,讓食堂的廚師團隊格外珍視。就餐高峰過後,「兩灣餐廳」主廚王彬偉開啟了獨特的「意見收集」模式。他靈活地穿梭於餐桌間,面對居民的點頭稱讚或提出的細微建議都悉心聆聽。這份互動還延伸到了用餐區角落裡懸掛著的「意見反饋本」。意見反饋本上居民提出反饋意見「這是我們的居民意見簿。」王彬偉介紹,「居民對我們的菜品有什麼要求,或者有什麼意見,都可以在上面給我留言,比如有居民提出菜餚可以清淡些,少放些油,我們也做了相應的回覆,並對菜品做了整改。」正是依靠這樣暢通的雙向溝通渠道,菜品的調整才有據可依、順暢高效,讓居民們切身感受到食堂的用心與變化,滿意度也日益提升。不只是食堂,更是溫暖的共享客廳「兩灣餐廳」並不僅是單一的就餐空間。餐廳裡還設置了老字號「悅來芳」的點心專營檔口及自有咖啡品牌「福罐咖啡」。邵建萍這樣描繪願景:「我覺得這個空間不僅僅是給社區居民提供吃飯的食堂,更是一個共享的公共客廳。有咖啡,有小點心,大家在這裡聊聊天、拉拉家常,也能聽到最真切的民情民意。」而1690黨群服務中心的「溫暖」遠不止於食堂本身。正門右側,一間將近20平方米煥新升級的戶外職工愛心接力站內,空調、冰箱、微波爐、應急藥箱等設施一應俱全,為新就業群體提供歇腳、飲水、充電等貼心服務。一位快遞小哥對此讚不絕口:「愛心接力站24小時開放,裡面各種各樣的東西都有。如果有什麼困難,在那裡都能得到解決,非常好。」戶外職工愛心接力站此外,貼心延伸到了餐飲上。「兩灣餐廳」還專門推出暖「新」優惠套餐,主打「9.9元吃飽、12.9元吃好」,讓實惠營養的餐食撫慰奔波辛勞。一位剛用完餐的小哥說:「12塊9能吃飽吃好,還衛生,蠻貼心的。」暖「新」優惠套餐從清晨備菜的案板聲,到午間熙攘的打餐檯;從一碗清淡適口的家常小炒,到一份實惠溫暖的「小哥愛心餐」……半馬蘇河驛站·1690黨群服務中心的「兩灣餐廳」,遠不止於滿足溫飽。這裡升騰的煙火氣,聯動著驛站的書房、便民服務和戶外職工驛站,共同織就了一張覆蓋居民生活方方面面的溫暖服務網絡,成為守護日常、傳遞鄰裡溫情的一方港灣。
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