自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
關於「無菌蛋」的科學解讀 近期,市面上出現聲稱「安全無菌、食用更放心」的「無菌蛋」,吸引眾多消費者的目光,但也有人對「無菌」的聲稱提出質疑。為幫助消費者科學認知「無菌蛋」,特作如下科學解讀。 「無菌蛋」這一聲稱並不嚴謹 「無菌蛋」聲稱的「無菌」,按照字面意義的理解,應該是雞蛋殼內外都沒有細菌。通常情況下,商家聲稱的「無菌蛋」需要經過特殊殺菌處理(如巴氏殺菌),重點是通過技術手段消除蛋內可能存在的致病菌(主要是沙門氏菌)。但雞蛋作為一種食用農產品,要經過貯運、銷售等環節,從科學客觀的角度來講,很難達到絕對「無菌」狀態。因此,「無菌蛋」這一聲稱並不嚴謹,現行相關標準也沒有「無菌蛋」這一概念。 「無菌蛋」不同於「可生食雞蛋」 相比「無菌蛋」,「可生食雞蛋」是更為綜合的概念,需要嚴格落實養殖、生產、儲運等各個環節的安全控制措施,確保無沙門氏菌等致病菌,同時滿足生食場景下更高的質量要求,如無腥味、蛋黃流動性好等。目前我國尚未制定可生食雞蛋的國家標準。從T/CAI 008—2021《可生食雞蛋》團體標準的規定看,「可生食雞蛋」對養殖環節、初加工環節以及產品的理化指標、微生物限量、致病菌限量以及農獸藥殘留等各個方面都有嚴格的要求,同時要求可生食期在距生產日期15天之內,超出15天後應熟制後食用。 建議特殊人群避免生食雞蛋 消費者食用雞蛋有不同的喜好,有的喜歡全熟雞蛋,有的喜歡溏心蛋,一些消費者享受生食雞蛋的獨特風味和感官體驗,國際上一些國家或地區的消費者也有生食雞蛋的習慣。從食品安全風險防控的角度來看,生雞蛋可能降低消化吸收利用效率或引起過敏,甚至帶來安全風險,熟制雞蛋(如炒蛋、煎蛋、煮蛋等)更符合我國消費者食用雞蛋習慣,更有利於防控微生物汙染的風險。因此,不建議嬰幼兒、老年人、孕婦等免疫力或消化能力低下人群生食雞蛋。 雞蛋經營者要切實履行食品安全第一責任人的職責,嚴格控制養殖、初加工、銷售等過程,確保產品質量安全,特別是不要作「無菌蛋」這種不嚴謹的聲稱。 來源:「市說新語」微信公眾號
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