羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
承德8月10日電 題:河北興隆見聞:受災企業有序恢復生產 作者 董皓楠 王夏菲 一顆顆包裝完成的空心山楂在履帶上傳送,工人們將各類山楂製品打包裝車……8月10日,位於河北省承德市興隆縣六道河鎮的承德市巨源食品有限公司已恢復往日的忙碌。 受強降雨影響,興隆縣遭遇洪澇和地質災害,處在潮河流域的六道河鎮是受災最嚴重的鄉鎮之一。隨著災後恢復重建工作的推進,部分受災企業有序恢復生產。 承德市巨源食品有限公司門前緊鄰河道和G234國道興陽線。該公司運營部經理孫靜說:「接到預警,我們提前做了防汛措施,包括將貨品離地、堆放沙袋等。這些措施在一定程度上減輕了公司的損失。」 8月7日,興隆縣一受災食品生產加工企業進廠區大橋已修繕完成。 董皓楠 攝 興隆縣有「中國山楂之鄉」之稱。興隆縣農業農村局提供的數據顯示,全縣山楂栽培面積22.6萬畝,年產量20萬噸。依靠豐富的山楂資源,當地成立了山楂加工企業70多家,帶動果農增收致富。 孫靜介紹,該公司每年在興隆縣收購山楂1000餘噸,吸納就業110餘人,是當地山楂加工代表性企業之一。災害發生後,該公司積極與經銷商溝通解決訂單延誤問題,在修繕自身場地設施同時參與當地災後重建,目前已全面復工復產。 孫靜說,按照要求,公司已將受災情況報至興隆縣發展和改革局、農業農村局,並在當地食品藥品監督管理部門的監督指導下,將受洪水汙染的產品與原料全部銷毀。「我們會保證食品安全,維護興隆山楂的口碑。」她相信企業可以「慢慢恢復,再挺過來」。 8月7日,興隆縣一農民專業合作社廠區內淤泥堆積。 董皓楠 攝 地處受災較為嚴重的六道河鎮周家莊村,興隆縣永尚種植農民專業合作社遭受了山洪的巨大衝擊,殘存院牆上半人高的泥沙印記仍清晰可見。廠區內,該合作社負責人侯金星正帶頭進行清淤工作。據他介紹,該合作社主營山楂等果品粗加工,每年從果農處收購山楂3000餘噸,板慄、核桃、山杏等各數百噸。此外,合作社還帶動70餘人就業,每年為村民增加工資收入100餘萬元。 「當務之急是重建冷庫,不誤山楂採收季。」周家莊村黨支部書記兼村委會主任李德林近日忙於恢復重建工作,他在接打電話的間隙介紹,周家莊村原有果樹約11萬株,每年以山楂為主的果品收入約300萬元,此次約8萬株果樹受損,甚至「土地都衝毀了」。原本「滋養」著農作物的土層衝為四處堆積的淤泥,李德林說,下一步,將組織黨員義工和村民義工清淤,「為了恢復生產,大家都主動多幹活」。 8月7日,位於六道河鎮周家莊村原儲藏能力500噸的冷庫。 董皓楠 攝 興隆縣農業農村局副局長趙輝說,受此次強降雨影響,興隆縣農業生產遭受嚴重損失,其中以山楂為主的水果損失最大。據初步統計,全縣水果受災面積近5000畝,其中絕收面積2200多畝,成災面積3600多畝,減產損失940萬元,果樹損毀損失900多萬元。因災受損家庭農場27家、合作社20家、涉農企業9家。 趙輝表示,下一步,該縣農業農村局將圍繞「統計、申報、指導、幫扶」四條主線推進工作:一是繼續查漏補缺,確保災情數據精準;二是依據受災情況申請扶持資金和產業項目,力爭一個月左右到位首批扶持資金,年底前開始落地產業項目;三是持續開展災後排水清淤、扶正培土、施肥噴藥、疏鬆土壤等農業技術指導;四是聯絡幫扶對口村全面恢復重建。 「我們在春季統一組織了農戶參加農業保險,已實現全縣範圍覆蓋。家庭農場、合作社和企業可向銀行申請無息貸款,儘快恢復生產。」趙輝說,10月是興隆縣山楂收穫的時節,縣農業農村局將盡全力保住當季收成,在該節點前搶回部分產能。(完)
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