近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月14日電 綜合報導,當地時間13日,烏克蘭總統澤連斯基和歐洲多位領導人與美國總統川普舉行視頻會議,聚焦即將在15日於阿拉斯加舉行的「特普會」及俄烏停火問題。 澤連斯基:歐美就與俄談判原則達成五項共識 據烏克蘭國家通訊社報導,澤連斯基當天在與德國總理默茨舉行的聯合新聞發布會上稱,歐洲和美國領導人就與俄方談判原則達成五項共識。 澤連斯基稱,五項共識包括烏方必須直接參與烏克蘭危機的和平解決,與烏克蘭有關的一切只能與烏方討論,應籌備召開烏美俄三方會談,必須停火併明確對烏克蘭的安全保障,若俄方不同意停火則應加強對俄制裁。 資料圖:烏克蘭總統澤連斯基。 默茨:任何協議都必須以俄烏停火為起點 據報導,德國總理默茨再次呼籲烏克蘭參與談判,任何協議都必須以俄烏停火為起點。 默茨還表示,歐洲和烏克蘭的根本安全利益必須得到維護。他還說,「我們需要為烏克蘭提供強有力的安全保障。」 馬克龍:任何關於烏克蘭的問題必須與烏方談判 法國總統馬克龍13日表示,任何關於烏克蘭的問題都必須與烏方談判,烏克蘭領土問題只能與澤連斯基談判。 馬克龍在視頻會議後對記者表示,「此次交流傳遞了若干信息」。川普希望在即將舉行的美俄總統會晤上促成俄烏停火。 他還補充說,俄羅斯和美國進行對話是「好事」,但重要的是歐洲的聲音能夠被「聽到」。 當地時間3月26日,法國總統馬克龍與烏克蘭總統澤連斯基在巴黎愛麗舍宮舉行會談。記者 李洋 攝 斯塔默:烏克蘭「必須擁有強有力且可靠的安全保障」 據報導,視頻會議結束後,英國首相斯塔默表示,烏克蘭需要可靠的安全保障作為任何和平協議的一部分。 唐寧街在一份聲明中還稱,「首相明確表示,我們對烏克蘭的支持堅定不移」,「歐洲領導人感謝川普為結束烏克蘭危機所做的努力」。 北約秘書長:「現在輪到普京做決定了」 北約秘書長呂特在社交媒體上發文稱,當天與會各方團結一致,致力於結束烏克蘭危機,實現公正持久的和平。呂特稱,「現在輪到普京做決定了」。 馮德萊恩:歐洲、美國和北約已加強對烏共同立場 歐盟委員會主席馮德萊恩在社交媒體上表示,此次視頻會議「非常好」。 馮德萊恩稱,與會各方就即將在阿拉斯加舉行的美俄領導人會晤進行了交流。她表示,如今,歐洲、美國和北約已經加強了對烏克蘭的共同立場,各方將繼續密切協作,以期達成公正持久的和平。
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