數位化賦能人才培養 三維聯通深化教學改革
2025-12-19 06:24 3,614次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
海口8月13日電 (張茜翼 潘越韓)《海南自由貿易港促進民營經濟發展若干規定》(簡稱《若干規定》)近日施行。《若干規定》是自《中華人民共和國民營經濟促進法》公布以後出臺的全國首部關於民營經濟發展的地方性法規，為海南民營企業搶抓封關機遇、應對開放挑戰提供法治護航。 8月13日，「海南自貿港政策解讀」系列主題新聞發布會——《海南自由貿易港促進民營經濟發展若干規定》專場在海口舉行，對《若干規定》進行解讀。 截至2025年6月底，海南省實有民營經營主體360.44萬戶，佔全省經營主體的97.54%，其中，民營企業93.72萬戶。 據介紹，《若干規定》採取「小切口」立法形式，聚焦民營經濟發展重點難點問題，高位謀劃法律規則頂層設計，把競爭中性原則作為立法起草的核心原則，突出制度集成創新，為更好發揮民營經濟在海南自貿港建設中的生力軍作用提供堅實法治支撐。 從內容看，《若干規定》呈現諸多立法創新點，特別是針對民營經濟發展中面臨的公平競爭、投資融資、科技創新、服務保障、權益保護以及民營經濟自身發展存在的問題和薄弱環節，充分吸收實踐經驗，給出務實舉措。 在保障公平競爭方面，《若干規定》對平等準入、平等使用各類生產要素和公共服務資源、平等適用國家和海南自貿港政策等作出規定，並對不得設定準入障礙、不得在公共資源交易活動中限制或者排斥民營經濟組織作出細化規定。 在強化海南自貿港政策賦能方面，《若干規定》支持民營經濟組織依法參與四大主導產業發展，依法參與重點項目建設和海南自貿港放寬市場準入特別措施領域的項目建設，保障民營經濟組織依法平等享受所得稅優惠、「零關稅」、加工增值貨物內銷免徵關稅等海南自貿港政策。 《若干規定》還明確，優化政務服務，從政企溝通、投訴舉報處理、包容審慎監管、信用修復、市場風險監測、幫扶紓困、應急轉貸等方面系統構建政府服務民營經濟發展機制。 海南省工商業聯合會專職副主席林峰表示，海南省工商聯將充分發揮橋梁紐帶作用，在推動涉企惠企政策落實落細、助力民營企業依法維護合法權益、推動構建親清政商關係、持續深化推進所屬商會改革等方面下功夫，引導廣大民營企業家更加主動融入自貿港建設大局。 《若干規定》涵蓋多項金融支持措施。中共海南省委金融委員會辦公室副主任盧巍稱，海南將持續開展金融助力民營經濟發展壯大專項行動，引導金融機構「一視同仁」對待各類所有制企業，同時進一步暢通和拓寬民營經濟組織融資渠道，提升民營經濟組織融資便利性。 《若干規定》中還提到「推進符合條件的民營經濟組織免予申報直接享受相關政策，推動涉民營經濟組織資金直達快享」。據海南省工業和信息化廳總工程師黃家林介紹，「海易兌」系統是海南省統一的惠企政策兌現服務系統，下一步將強化AI技術應用賦能，最大程度精簡填報數據，持續優化智能匹配、精準服務能力，推動惠企政策兌現服務從「人工申報」向「數據直達」智能化方式轉變。(完)
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