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2025-12-09 14:51 6,678次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
財經調查丨無門臉兒、無資質、無底線 違規水光針竟在市場上大行其道 水光針憑藉「微創變美」的特點，成了不少年輕人的選擇。但記者發現，個別正規醫美機構違規將械二類水光產品用於注射；一些沒有注射資質的生活美容店、工作室，在這個暑期裡公然提供代打服務；在部分化妝品批發市場，違禁的水光針劑、麻貼等產品，正通過各種渠道流向市場。 廣東韓妃整形外科醫院 從顧問到院長刻意混淆「械字號」概念 矇騙記者注射絲麗516動能素水光產品 《財經調查》記者根據消費者給出的線索，來到位於廣州市的廣東韓妃整形外科醫院。 這家持有《醫療機構執業許可證》的正規醫美機構在大眾點評上發布了一款售價僅為228元，明確標註「醫用械字號」的「絲麗516動能素」水光產品。 記者進店諮詢，顧問向記者介紹說，注射進皮膚的水光針劑，生產過程更加嚴格，一定是「械字號」，就算記者明確問到這款「絲麗516動能素」究竟是第幾類醫療器械，顧問依然強調，只要是「械字號」就可以放心注射。 記者又見到了這家醫院的院長，並再次詢問這款水光產品的批號，站在一旁的顧問用同樣的說辭忽悠記者，院長只點頭默許，卻不發一言。直到顧問建議儘快進入敷麻環節，院長才張口催促進行下一環節。 這家廣東韓妃整形外科醫院使用的麻醉劑是一張標記為「元泰婧皮膚抑菌液」的面膜，這款面膜並不是國家批准使用的表皮麻藥，主要有效成分中卻有國家嚴格管制的麻醉成分「三甲卡因」。 在檢驗水光針注射劑真偽的環節，記者按照瓶身上的醫療器械註冊證編號登上藥監局官網進行查驗，發現這款「絲麗516動能素」只是械二批號，並不能用於水光針注射。 就連這家醫院的護士也矇騙記者，稱這款械二產品是可以放心注射的。 姬妍兮醫療美容診所 執業醫師裝傻充愣 違規注射械二類麗駐蘭黑盒水光產品 記者根據消費者提供的線索又來到一家名為姬妍兮醫療美容診所的正規醫美機構。 這家機構正在大力宣傳一款在小紅書上走紅的「麗駐蘭」水光產品。 進入諮詢室，顧問身後的桌上就放著麗駐蘭黑盒，根據盒上的批號，記者查詢到此款水光產品也只是第二類醫療器械，同樣不能用於注射。然而這家機構卻給不少消費者違規注射過這款產品。 記者向操作這項手術的執業醫師餘醫生拋出直指合規性的問題，究竟打多深？餘醫生迅速警覺。 餘醫生向記者承諾，注射麗駐蘭黑盒水光產品的全過程合法合規。 記者進入體驗環節，同樣被護士貼上了一張「泊放」牌醫用退熱貼，沒過多久，唇周完全麻木。 在驗真環節，記者再次按照包裝上的批號上藥監局官網進行查驗，發現即將用於注射的針劑依舊為械二批號，不能用於注射。 敷麻過後，餘醫生若無其事地為記者違規注射這款未獲械三批號的水光產品。 注射過程中，記者再次詢問批號，餘醫生卻開始裝傻。 姬妍兮醫療美容診所裡的這位持證醫師，面對消費者對針劑情況的詢問，始終含糊其詞。 遇見美科技美容店無醫療資質 店長走私三無水光針劑、麻膏 非法行醫提供注射服務 遇見美科技美容店只是一家生活美容店，位於深圳市的一居民小區。 記者進店發現，店長在非醫療場所為消費者提供水光針注射服務。 其店內主打的JUVELOOK水光針劑並無中文標識，並未獲得市場準入許可。 在與記者的交談中，店長承認自己為消費者注射的針劑全部是從境外走私而來，就連麻藥也是從國外背回來的，過海關時謊稱是美白體膜，矇混過關。 除了JUVELOOK，這家店還為消費者注射過未獲藥監局批准的外版麗珠蘭水光針。 三無水光針在明通化妝品批發市場 明目張胆銷售 違禁麻貼73元一盒 記者來到深圳當地的化妝品批發市場——明通化妝品市場，在這家名為「鑫隆國際醫美倉」的店鋪裡，就看到了那款沒有中文標識的外版麗珠蘭水光針。 除此之外，記者還看到了紅盒的麗珠蘭水光產品，被銷售人員介紹為緊緻補水的注射用水光針劑。 這款紅盒產品的中文標籤是列印出來貼在包裝盒背後的，品牌名稱從「麗珠蘭」變成了「麗蘭」。 銷售人員向記者坦言，這些違規的水光針劑都是用來注射的，雖然盒子上沒有寫，但就是可以用來注射的。 銷售人員還建議記者上小紅書查詢外版麗珠蘭產品。果然，這些按照國家規定不能注射的水光針劑，在小紅書上竟然被推廣為效果「卓越」的高級進口注射類產品。 而市場上，毫無中文標識的違禁外版水光針遠不止這些。銷售人員發給了記者一個長達132頁的報價單，上面的水光產品種類多達幾百種。 不僅如此，在這家鑫隆國際醫美倉，還能買到國家明令禁止的違規麻貼。 小紅書成藥商、代打人員接單 平臺無名工作室無門臉兒、無資質、無底線 記者通過小紅書約到了一家位於徐州的代打水光針的工作室。這家機構無正規門臉，本應無菌的操作臺下，用過與未用的水光針、玻尿酸及針頭混雜堆放，房間裡雜亂不堪。 記者將在藥商處買到的水光針劑交給工作室的工作人員，這名工作人員卻拿起使用過的針頭開盒，驚呆了記者。 隨後的敷麻環節更讓記者意想不到，因找不到面膜棒，這位工作人員竟找來一根針頭，直接用針套充當工具為記者塗抹麻藥。 整個操作過程中，這位代打人員對敷麻藥的禁忌和注意事項隻字未提。 這位代打機構的工作人員告訴記者，她一般都是通過小紅書軟體來溝通客戶並接單，顧客往往從藥商處低價購藥，再找她們這些代打人員進行針劑注射。 這位代打工作人員還向記者介紹道，換座城市同樣可以通過小紅書輕鬆找到代打服務。 或許是記者的問題觸碰到敏感處，或許是代打人員察覺到異常，麻藥尚未敷夠時間，她便以朋友約吃飯為由，拒絕繼續服務，匆匆離開。 分手後，代打人員和那位網上牽線搭橋的藥商，都紛紛刪除了記者的微信聯繫方式。 88元的「水光針」壓根兒不是水光針 低價引流專坑不懂行的！ 記者在連雲港的薇緹醫療美容店內體驗水光針注射時，選擇了正規械三類潤致娃娃水光針，可在付款時工作人員卻以該針劑分量不足、無法打全臉為由，要求記者加購店內這款88元的東國水光產品，還強調其同樣擁有械三批號，安全可靠。 記者注意到，兩款被稱為「械三批號」的產品包裝風格迥異。查詢產品外包裝信息後發現，東國產品的適用範圍實為「預防或減少腹(盆)腔手術的術後粘連」，也就是說，這款東國透明質酸鈉凝膠根本不能用於面部水光注射！ 類似的械三類產品還有「術唯可」，其適用範圍同樣是預防腹(盆)腔術後粘連，卻也常被醫美市場用作低價引流的水光針劑。在醫顏醫美機構，這種本應注入腹腔的透明質酸鈉凝膠，竟被直接打在臉上。 (央視新聞客戶端)
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