羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
親!可得長點心吶! 從清晨醒來手機收到的一條天氣提醒,到開啟旅途的一份行程規劃,到工作中依賴網絡開展的業務往來,再到閒暇時暢遊網絡世界的娛樂放鬆......網絡已深度融入我們的日常工作生活。然而這份便捷的背後,卻也暗藏風險隱患,近年來,網絡攻擊手段層出不窮,對公民個人信息安全和國家秘密安全造成威脅。作為網絡空間的使用者、網絡安全的維護者,每個公民都應自覺提高警惕,多一分留心,少一分憂心。 劃重點!事出反常必有「妖」 ——異常附件引危機。黨政機關、高校、科研院所等單位有時因工作需要,設有向全社會公開的工作郵箱,而這類郵箱也被境外間諜情報機關視為攻擊目標。某單位在正式發布一項公告前,按規定公開郵箱並向社會徵集意見。隨後,郵箱內陸續收到了意見建議。一日,工作人員照常打開了一份標題為《XX事項的反饋意見》的郵件,但電腦界面卻異乎尋常地自動跳轉至「某郵箱超大附件下載」界面。這時,該工作人員沒有足夠的警惕,直接點擊下載並解壓。殊不知,郵箱的帳戶信息和相關內容竟因此洩露。經查,該郵件實為境外間諜情報機關的「釣魚」郵件。此類攻擊性郵件通常偽裝成日常事務性郵件,誘使目標用戶點擊惡意連結或下載惡意文件,竊取用戶憑證和數據資料等敏感信息,有的甚至可能入侵並控制相關終端設備。 ——默認密碼藏風險。李某在海邊開了家小商鋪,為保障商鋪安全,在商鋪門口安裝了具有旋轉監控功能的智能網絡攝像頭。一段時間後,李某發現異常,每到午休或夜間時,攝像頭總會自動旋轉,面向商鋪外遠處的港口方向。李某認為其可能是受到了網絡攻擊,被用來監視遠處的港口,於是撥打12339向國家安全機關舉報。經查,該攝像頭存在定期訪問境外網址並傳輸數據的情況。由於該設備使用的是出廠默認弱口令密碼,且長期未進行軟體更新,被境外黑客攻擊,導致監控系統控制權限被攻擊者獲取。後續國家安全機關幹警指導相關人員修改密碼、設置軟體自動更新、調整攝像頭安裝位置,有效防止了後續危害。 ——自動備份有隱患。某涉密企事業單位技術人員小王,為方便技術交流,在社交平臺上加入了某網絡技術工作討論群組。為避免遺漏群組內分享的技術資料,小王在工作電腦同步登錄了自己的個人帳戶,並設置了文件自動下載功能。隨後不久,在一次例行保密檢查中,國家安全機關發現小王的電腦已經悄悄感染了病毒,自動下載了群內分享的木馬軟體,並定期主動訪問境外網址。工作發現,境外間諜情報機關常利用此類渠道投放病毒,向我境內重點人員實施攻擊竊密活動,需引起高度警惕。 敲黑板!網絡安全「三個要」 ——安全意識要築牢。不輕易點擊不明連結或打開可疑附件,學會甄別虛假信息;不輕易在陌生網址輸入帳戶密碼、個人信息、敏感內容;不在非涉密工作電腦上傳輸、處理、發布涉密內容。若遭遇釣魚攻擊,應及時斷開網絡、查殺病毒、重置密碼。 ——軟體防護要做到。工作電腦應安裝可靠的殺毒軟體,定期掃描系統,查殺惡意軟體;及時更新安裝官方發布的安全補丁,修復已知漏洞。在生活中,要謹慎使用社交平臺的自動下載功能,從官方或可信來源下載軟體,避免安裝來路不明、可能攜帶病毒的軟體。 ——帳戶管理要知曉。網際網路設備應避免使用默認的弱口令密碼或簡單密碼;重要帳戶應定期更換密碼,開啟雙重驗證、異常登錄報警等防護功能;單位內部使用的帳戶可啟用白名單功能,減少被網絡攻擊入侵風險。 國家安全機關提示 網絡安全,人人有責。廣大公民和有關單位應自覺提高防範意識,履行網絡安全義務,做好日常防護。廣大公民如發現網絡攻擊等危害網絡安全的情況,應第一時間通過12339國家安全機關舉報受理電話、網絡舉報平臺(www.12339.gov.cn)、國家安全部微信公眾號舉報受理渠道或直接向當地國家安全機關進行舉報。 來源:國家安全部微信公眾號
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