自然資源部海洋發展戰略研究所報告：美式「航行自由」缺乏國際法基礎 與國際法及多國實踐相悖
2025-12-21 01:58 4,764次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
東莞8月8日電(許青青 李園媛)第十五屆中國國際影視動漫版權保護和貿易博覽會在東莞開幕。由黃埔海關所屬東莞海關、黃埔海關技術中心、東莞市委宣傳部、石排鎮人民政府、東莞市潮玩協會五方共建的全國首個「中華人民共和國WTO/TBT-SPS國家通報諮詢中心技術性貿易措施研究評議工作站潮玩服務站」(簡稱「潮玩服務站」)在開幕式揭牌。 國家技貿評議工作站潮玩服務站東莞揭牌。東莞市委宣傳部供圖 該平臺整合黃埔海關技術中心、中國檢驗認證集團廣東有限公司、全球跨境技術貿易(大灣區)中心等機構資源，構建覆蓋信息收集、風險預警、合規指導的全鏈條服務體系，也標誌著東莞海關對潮玩行業的支撐從「單點幫扶」向「系統賦能」升級。 黃埔海關所屬東莞海關副關長邢暘介紹：「東莞是全國最大的玩具出口基地。今年上半年，東莞市有進出口實績的玩具企業數量達940家，出口玩具貨值99.7億元，同比增長6.3%。潮玩服務站將針對歐盟CE認證、美國CPSC法規等技貿措施，通過定期發布貿易壁壘預警、組織專項培訓、開展合規指導，為企業提供『一企一策』解決方案，助力企業規避出口風險。」 據悉，今年以來，東莞海關持續加強潮玩領域智慧財產權保護，引導企業主動辦理智慧財產權海關備案，將自主IP轉化為受法律保護的「硬資產」。推進位造業智慧財產權保護「白名單」管理制度，將優質創新企業納入重點保護範圍。截至7月底，黃埔海關在出口渠道查獲並扣留了1.8萬個侵權「LABUBU」玩偶，不僅為企業挽回潛在損失，更形成強力震懾。(完)
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