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2025-12-08 11:31 3,641次浏览

  近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。   「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。   在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。   質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。   針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。   集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。   在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。   業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。

  央視網消息:2021年的10月12日,我國正式設立第一批5個國家公園,它們分別是:三江源、大熊貓、東北虎豹、海南熱帶雨林,和武夷山。   記者8月11日從自然資源部了解到,隨著三江源國家公園近日完成自然資源確權登記,首批5個國家公園已全部完成登簿。   那麼,自然資源確權登記都有些什麼內容?又有怎樣的用處呢?一起來了解。   邊界範圍精準落地 產權主體明確清晰   自然資源部表示,本次以登記的法定形式,將具有重要生態價值的三江源、大熊貓、東北虎豹、海南熱帶雨林、武夷山等5個國家公園的邊界範圍在國土空間上精準落地,明晰了國家公園產權主體,劃清了權屬界線,明確了自然資源資產「誰所有、由誰管」。   據介紹,確權登記的登記簿還記載有自然資源的面積、類型、數量、質量等自然狀況,並關聯國土空間規劃「三區三線」、不動產登記信息等。目前,登記成果已共享應用於國家公園本底調查、自然資源資產管理和生態管護等工作中。   為國家公園確權到底要確哪些權?   那麼,為國家公園確權到底要確哪些權?需要明確的權利都有哪些呢?我們來聽聽專家的解讀。   北京林業大學國家公園學院教授 李倞:國家公園保護了我們國家最具有代表性的自然生態系統,對它們進行自然資源的統一確權登記,就像是在給它們上一個戶口。通過上這個戶口,我們可以搞清楚國家公園究竟包含哪些類型的自然資源,也可以精確的來劃定它們的地理邊界,識別出它們的面積和具體的空間坐標的位置,在地圖上提供一個清晰的邊界範圍。本質上這就是在弄清楚我們的國家公園究竟擁有什麼樣的自然資源,這些自然資源究竟在哪裡?它們有多大的面積?它們的質量好不好?另外這次是將國家公園作為一個獨立的單元進行登記,可以確定這些不同類型的自然資源究竟歸誰所有,為解決所有權人不清,所有權邊界模糊的問題提供一個基礎。最終繪製一張國家公園的權屬地圖,為接下來國家公園更加清晰和科學的產權管理提供一個重要的支撐。只有通過科學的確權登記,才能夠支撐我們國家對於國家公園進行更加統一規範和嚴格的保護,實現更加高效的管理,並且支撐我們國家公園的未來長期可持續的發展。   確權後5大國家公園歸誰所有?由誰管?   確權後5大國家公園歸誰所有?由誰來管?我們繼續來聽專家的解讀。   自然資源部自然資源確權登記局副局長 邱烈飛:三江源國家公園內的自然資源全部為國有,另外4個公園內的自然資源既有國有也有集體所有。經國務院授權,東北虎豹國家公園由自然資源部履行全民所有自然資源資產所有者職責,其餘4個公園由自然資源部委託相關省級人民政府代理履行所有者職責。登記簿還記載自然資源的面積、類型、數量、質量等自然狀況。其中,三江源國家公園面積19.07萬平方公裡,東北虎豹國家公園1.41萬平方公裡,大熊貓國家公園2.2萬平方公裡,海南熱帶雨林國家公園4268.54平方公裡,武夷山國家公園1280.41平方公裡。三江源國家公園最主要的自然資源為草原,佔比67%;另外4個公園最主要的自然資源為森林,其中東北虎豹國家公園森林佔比97%。同時,登記簿還關聯國土空間規劃「三區三線」、不動產登記信息等。   解決所有權人不清 所有權邊界模糊等問題   就像專家所說的,確權登記是通過摸家底、建檔案,明確「誰所有」「由誰管」的問題。就是要解決自然資源資產的所有權人不清、所有權邊界模糊等問題,為國家公園建設提供有效有力的產權支撐。本次完成國家公園確權登記還有哪些亮點呢?繼續來看。   本次完成國家公園確權登記有何亮點?   北京林業大學國家公園學院教授 李倞:目前五個國家公園已經全部完成了確權的登記,主要有三方面的亮點。首先是它搞清楚了我們首批五個國家公園的自然資源的家底。通過確權登記,這些中國最重要的自然資源的邊界被準確地劃定出來了,也搞清楚了他們的權屬關係。之前相對模糊的邊界問題也得到了相對妥善的解決。另外一個亮點就是建立了一個整體的資料庫,結合之前的確權登記,國家公園的自然資源的權屬狀況和這些自然資源的質量等情況都被製作成了一個完整的資料庫。這些資料庫可以更好的支撐我們對國家公園進行更加可持續的保護,也為接下來實現國家公園生態產品的價值轉化提供更加科學的依據。另外我們都知道國家公園的範圍非常大,內部的自然資源種類也非常多,很多還跨越了多個省市區域和不同的管理部門,協調起來非常的困難。但是國家公園的管理是一個系統的工程,需要進行系統和整體的保護。我們另外一個非常重要的亮點,就是五個國家公園完成了法定形式上的這種確權登記,而且是作為一個獨立的單元進行了登記,建立了一種協同的管理機制,為開展系統的整體保護做出了非常重要的一個探索。

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