羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
8月6日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳正式印發《整治形式主義為基層減負若干規定》(以下簡稱《若干規定》)。《若干規定》聚焦基層反映強烈的「文山會海」「督查考核過多」「指尖上的形式主義」等七大類突出問題,提出21條具體措施,其中「規範政務移動網際網路應用程式管理」部分直擊「指尖形式主義」痛點,以「清理整合、嚴格建設、防止異化」為核心,為基層幹部從「手機屏」中解放出來提供制度保障。 開展政務App「瘦身行動」 過去幾年,多地為追求數位化政績,盲目開發功能重疊的App。 例如,某縣曾同時運行「政務通」「便民寶」「服務雲」等5個App,卻因功能雷同、數據孤島,導致基層幹部需要在不同平臺間反覆操作,重複錄入相同信息。部分單位甚至將App活躍度與考核掛鈎,導致幹部被迫「白天跑業務,晚上刷數據」,嚴重影響實際工作推進。部分App界面設計混亂,老年人、視障人士難以使用,反而加劇了數字鴻溝。甚至有市民曾吐槽:「下載3個App才能辦一件事,操作複雜還經常卡頓。」 對於上述存在的問題,《若干規定》明確提出,中央和國家機關部門原則上最多運行1個面向基層的政務App,填表報數交材料功能一般不向下延伸到縣級;現有多個政務App到基層的,需逐步清理壓減整合。 各地區同步對縣以下單位的政務App開展「瘦身行動」,避免「一個部門一個App」的碎片化現象。同時要求政務App的填表報數功能原則上通過省級平臺統一報送,推動數據共享,實現同類材料「最多報一次」。市縣級App需逐步與省級平臺功能整合,打破「數據孤島」,讓基層從「重複填表」中解脫。 據悉,海南、重慶等地已試點「一表通」系統,基層數據填報量減少60%以上。 此外,《若干規定》還明確,除安保、應急等特殊場景外,禁止設置打卡籤到、積分排名、統計在線時長等強制性功能,杜絕「為了留痕而留痕」的形式主義操作。 圍繞政務App整合,《若干規定》同步推出多項配套措施,形成制度合力。 首先從源頭管控建設權限。嚴格政務App立項審核,未經信息化項目審批部門批准不得新建。行業系統已建統一App的,須向地方開放權限,避免重複建設。明確禁止將App安裝率、登錄頻次等作為考核指標,工作照片、視頻上傳等非必要要求一律取消。推動垂管系統與地方平臺互聯互通,如應急管理、市場監管等高頻使用系統將率先實現數據共享。 破除「文山會海」 一天開三場調度會、下班前要交三份會議材料……此類現象在基層絕非個例。據某政府機關統計,僅一周就收到90餘份紅頭文件,其中大量內容交叉重複,令基層疲於應付。「文山會海」及其伴生的繁複報表、重複留痕,正持續擠壓基層幹部服務群眾、推動發展的寶貴精力。 《若干規定》以「嚴控數量、提升質量」為核心,對文件會議進行全鏈條管理。 在文件管理方面,實行年度發文總量控制,超發需向上級書面說明,禁止以「白頭文件」、便箋等形式規避監管;嚴格限定文件篇幅,除綜合性文件外,專項工作文件不超過4000字,配套文件不得照搬上位文件內容。同時,強化政策一致性評估,避免層層加碼。 在會議管理方面,推行「能並則並、能減則減」原則,綜合性會議每年不超過1次,未經批准不得直達基層開會,已發文部署的工作原則上不再開會。參會人員嚴格按主題相關度劃定,避免「層層陪會」,中央部門會議一般不要求市縣以下單位參加。 此外,《若干規定》倡導「短實新」會風,地方黨政「一把手」同場會議不重複講話,主報告不超過1小時,分組討論會期不超過1.5天,切實壓縮會議時間成本。 同時,《若干規定》強調「三個區分開來」,對追責問責與容錯糾錯統籌把握,防止問責泛化、簡單化。 督查檢查考核「瘦身健體」 針對基層反映強烈的「督查滿天飛」問題,《若干規定》從計劃備案、方式優化、總量控制三方面入手,構建「瘦身健體」新機制。 嚴格計劃管理,中央和國家機關部門每年對地方督查檢查考核事項不超過1項,同類事項合併、多部門聯合開展,未經報備不得擅自啟動。省級部門對市縣鄉三級實地督查每月不超過規定次數,防止「扎堆式」檢查。改進考核方式,明確禁止將開會發文、拍照留痕、學習筆記等作為評判標準,不得以領導批示、媒體刊發文章等作為考核內容;考核指標大幅壓減,杜絕「千分制」「搭車考核」,嚴禁隨意設置「一票否決」或籤訂責任狀。嚴控總量頻次,省市縣三級統籌督查事項,避免多頭重複;縣以下單位考核由市縣鄉統一組織,其他單位不得單獨開展。 文件亦對借調幹部、規範明晰基層權責、創建示範活動等基層痛點作出硬性規定:嚴禁上級機關從縣以下單位借調幹部,市以上單位借調需嚴格審批備案;未經省級黨委和政府統一部署,不得將未列入清單的職責事項擅自向鄉鎮(街道)下放或者採取授權、委託等形式變相下放;大幅壓減創建示範活動,市縣以下單位不得開展達標評比,杜絕「運動式」創建浪費資源。 北京商報記者 張茜琦
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