近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
長沙晚報8月13日訊(全媒體記者 黃能)推開窗想曬曬太陽,卻發現自家窗外的天井突然被「加蓋」,陽光被擋、通風受阻,甚至還有噪聲幹擾。袁女士就遭遇過這樣的煩惱,多次溝通未果,只得訴至法院……8月13日,長沙市開福區人民法院披露了這起案件,並提醒市民把握處理相鄰關係的「黃金準則」。 鄰居私自搭建影響房屋採光 2018年的某天,袁女士突然發現隔壁鄰居王某在自家窗外的天井處修建房屋並改造成茶室對外營業。袁女士在驚訝之餘,覺得自身權益受到侵犯。這處私自搭建的房屋不僅對其房屋的採光、通風造成影響,晚間還會傳來遊戲機的聲音,幹擾家人正常休息。 袁女士多次與王某溝通,但對方均置之不理,拒不拆除私自搭建的房屋。2022年12月和2023年3月,該小區所屬街道城管辦先後兩次向王某送達《限期整改通知書》,要求自行拆除違法建築,王某仍拒不整改。 袁女士遂將王某起訴至法院,主張判令被告立即自行拆除違法建築,並恢復原狀,同時賠償原告損失60000元。 法院判決鄰居賠償損失 法院經審理認為,本案中,被告私自改造其房屋, 將該套房屋外天井處搭設平臺、加蓋房間,並經街道城管辦認定為違法建築。被告私自改造的行為給原告的生活造成了較大影響,損害了原告的合法權益,原告訴請被告立即自行拆除該違法建築,並恢復原狀,於法有據,予以支持。 考慮到被告的行為給原告生活已造成長期影響, 經原告多次溝通無果,被告應當對原告的損失進行賠償。綜合原告的受損時間及受影響程度,法院酌情認定被告應當賠償原告損失10000元,對原告超出部分的訴請,不予支持。 最終,法院判決被告於判決生效之日起30日內拆除房屋外搭設的違法建築,並將該房屋外側恢復原狀;向原告賠償損失10000元。被告不服,提出上訴,二審法院維持原判,判決已生效。 注意處理相鄰關係的「黃金準則」 法官表示,《中華人民共和國民法典》第二百八十八條規定的「有利生產、方便生活、團結互助、公平合理」原則,是處理相鄰關係的「黃金準則」。 不過,這一「黃金準則」在實踐中需注意權利行使的邊界。不動產權利人對土地、建築物的使用,應以「不損害相鄰方合法權益」為前提。例如,本案中王某搭建構築物不得影響他人採光通風——這並非對私權的限制,而是對「相鄰共同體」利益的平衡。同時,注意容忍義務的合理限度。相鄰方需對輕微幹擾負有容忍義務(如正常生活噪聲、短暫施工影響),但超出必要範圍的侵害(如長期夜間裝修噪聲達60分貝以上、遮擋窗戶導致室內採光不足2小時/天),則構成權利濫用。 「相鄰關係本質是『鄰裡共同體』的利益平衡,如果要維權,務必恪守法律邊界。」法官提醒,一要避免「以暴制暴」,發現鄰居侵權時,切勿擅自拆除對方設施或採取報復行為,否則可能因「自力救濟過當」承擔法律責任;二要尊重司法權威,對生效判決應主動履行,拒不執行可能被納入失信被執行人名單,甚至面臨司法拘留;三要倡導和諧理念,日常生活中,安裝防盜網、裝修施工前應主動與鄰居溝通,提前預防糾紛發生,維持鄰裡和睦。
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