近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月14日電 (記者 劉文文)近日,RCEP產業合作委員會在北京召開「RCEP經貿合作座談會」。與會者表示,《區域全面經濟夥伴關係協定》(RCEP)作為全球規模最大的自由貿易協定,自生效以來越來越惠及經濟合作發展。RCEP各成員國應攜手挖掘區域經濟增長潛力,共同實現新發展。 RCEP產業合作委員會主席許寧寧談到,過去四年來,中國多省份陸續出臺RCEP行動計劃,在關稅減讓、原產地規則利用、貿易便利化等領域取得了成效,為區域合作注入了新動能。 許寧寧指出,隨著國際形勢的變化和企業需求的升級,我們有必要對既有政策的執行情況進行總結,並結合新的形勢不斷優化完善,尤其是應重視惠及中小企業的發展。今年的中國—東協外長會取得了一系列積極成果,如雙方確認完成了中國—東協自貿區3.0版磋商,就中國—東協全面戰略夥伴關係今後5年的行動計劃達成一致等。我們應助力將這些共識轉化為具體行動,推動更多務實合作項目落地。 當日,馬來西亞、澳大利亞、韓國、越南、印尼、菲律賓、日本、柬埔寨等RCEP成員國駐華使館商務官員出席座談交流,分別介紹了RCEP實施以來,區域開放給本國帶來的機遇以及本國與中國的貿易投資合作情況。 與會者認為,RCEP產業合作委員會召開此次座談會具有及時性,有益於各方進一步了解RCEP各國經濟情況和關切,便於開展合作工作,應充分利用RCEP各國的產業互補性來應對當前的全球經濟挑戰。商務部亞洲司原司長、RCEP產業合作委員會諮詢委員呂克儉表示,RCEP產業合作委員會將繼續發揮渠道、信息、研究等優勢和橋梁作用,創新務實助力各有關方抓住RCEP機遇。 與會者稱,當前,切實執行好RCEP協定,推進區域開放合作發展,對於RCEP各成員國、對於區域發展和穩定、均具有重大意義,彼此應攜手挖掘區域經濟增長潛力,共同實現新發展。(完)
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