近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
長沙晚報8月12日訊(全媒體記者 楊雲龍 通訊員 李怡慧 李瑤)記者12日從長沙市第四醫院獲悉,該院接連收治了兩名特殊的患者:68歲的邵大爺被銀環蛇咬傷後出現呼吸困難,51歲的劉大叔則因五步蛇咬傷導致右臂嚴重腫脹、凝血功能障礙。兩位患者命懸一線,一場與蛇毒賽跑的生死救援,在急診、ICU、藥劑等多學科團隊的協同作戰中緊張上演,最終用72小時的精準幹預,將兩位患者從死神手中奪回。 近日,邵大爺在田間勞作時,右手不慎被銀環蛇咬傷。起初,他僅感覺傷口局部輕微麻木,也沒重視。然而兩個小時後,他出現言語含糊、呼吸困難等症狀,被家人緊急送到當地醫院。當地醫院醫生判斷邵大爺是蛇咬傷,建議轉院。轉入長沙市第四醫院時,邵大爺已出現呼吸肌麻痺,血氧飽和度驟降至75%,病情極為危重。 同一天傍晚,劉大叔在田間除草時,右手被五步蛇咬傷,受傷部位迅速腫脹淤青,還伴有活動性出血,被家人緊急送醫。入院時,他已出現休克前期症狀,情況異常危急。 面對兩種截然不同的蛇毒攻擊,長沙市第四醫院濱水新城院區急診急救中心迅速啟動綠色通道。針對邵大爺的銀環蛇神經毒症狀,急診醫護團隊立即實施氣管插管、機械通氣支持,同時快速輸注銀環蛇抗蛇毒血清以清除游離毒素;針對劉大叔的情況,急診醫護團隊及時注射抗五步蛇毒血清,阻斷毒素隨患肢血流擴散,同時補充凝血因子糾正凝血功能障礙,通過測量患肢周徑、繪製腫脹變化曲線、觀察皮膚張力,配合冷敷與抬高患肢交替護理,有效控制腫脹進展。 轉入ICU後,因兩位患者基礎疾病多,多學科團隊聯手制定了個性化方案。經過72小時緊急救治,邵大爺成功脫離呼吸機,劉大叔患肢腫脹消退,凝血功能恢復正常,順利轉出ICU。 此次兩例劇毒蛇咬傷患者的成功救治,不僅檢驗了該院應對突發中毒事件的應急響應能力,更充分展現了急診重症團隊「精準診斷、快速處置、多科聯動」的現代化救治理念。 長沙市第四醫院急診急救中心首席專家黃豔提醒大家,眼下正是蛇類活動頻繁期,在野外活動時應提高警惕,穿長褲、高幫鞋,避免進入草叢茂密區域。若不慎被蛇咬傷,應牢記以下急救要點: 保持冷靜,避免劇烈奔跑,以防加速毒素擴散; 切勿用嘴吸吮毒液、盲目切割或結紮傷口,以免加重損傷; 儘量記住蛇的形態特徵,以便醫生針對性救治; 立即撥打120急救電話,儘快前往有抗蛇毒血清的醫院就診。
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