近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月8日,北京市石景山區政協舉行「委員開講·三庫賦能」啟動暨中小微企業高質量發展專題班開班式活動。作為石景山區政協「委員開講了!」系列活動的「升級版」,「委員開講·三庫賦能」是石景山區政協廣泛凝聚共識、服務區域發展的全新實踐探索。 何為「三庫」?基於「委員開講」的履職創新 「委員開講·三庫賦能」中的「三庫」指委員專家師資庫、專題庫、實境課堂庫,即深耕不同行業領域的政協委員作為講師,根據經濟社會發展「堵點」及民生關切等設計專題,並將「課堂」延伸到企業、園區、街道、社區等產業發展主戰場、城市更新樣板區和民生服務最前沿。 這是石景山區政協在「委員開講啦!」活動實踐基礎上推出的創新舉措。「委員開講啦!」活動自2022年啟動以來,已舉辦60餘場特色活動,50餘名政協委員走進機關、企業、社區、公園等開展宣講,2000餘名各界群眾參與,宣講內容涵蓋經濟科技、醫藥衛生、歷史文化等領域。 北京市石景山區政協「委員開講·三庫賦能」啟動暨中小微企業高質量發展專題班開班式活動現場。 程小路 攝 「委員開講啦!」是政協委員學習交流、知情明政的重要渠道,也是服務區域發展、聯繫群眾凝聚共識的橋梁。活動開展3年來,不少「開講」轉化為建言。如石景山區政協委員、北京廣播電視臺主持人馬驤圍繞「解決石景山區金頂街街道趙山小區居民『回家似登山』出行難的問題」主題開講,由此形成相關提案,促成多方協商,推動小區電梯加裝,惠及200餘名居民,相關經驗被納入北京市基層治理案例。 在「開講」基礎上,石景山區政協系統性構建「三庫」體系,實現從碎片化活動到規範化平臺的提升。委員專家將更加精準對接需求,專題更加緊扣工作重點、發展難點和民生熱點,課堂也將更「沉浸式」、更「接地氣」。 石景山區政協相關負責人舉例介紹道:「比如,法律界委員講解法律法規,要用『大爺大媽聽得懂的話』來講,避免專業術語堆砌;課程內容設置上,既開設石景山區『十五五』規劃解讀等宏觀政策課,也有『社區養老服務優化』等民生微課堂等。」 「委員開講·三庫賦能」第一課上半場,石景山區政協委員潘好龍向中小微企業代表分享「商業街主題定位的底層邏輯」。程小路 攝 第一課聚焦商業發展瓶頸 邊逛街邊「開講」 「體育館把比賽、演唱會的門票賣出去後,如何把消費留下來?」活動當天,石景山區政協經濟界別委員潘好龍開啟「委員開講·三庫賦能」第一課,向中小微企業代表分享「商業街主題定位的底層邏輯」。 潘好龍是商業地產行業的資深從業者。在分享自己參與打造社區商業業態經驗的「理論課」後,他與「學員」們轉場「華熙LIVE·五棵松」商業街,開啟下半場「實境課堂」。 當天正值周五,北京立秋後的第一場雨連綿一整天,沒有擋住消費者逛街的腳步。商業街如何保持旺盛人氣?潘好龍邊走邊講解:「很多年輕人看完球賽、演唱會,不會立刻回家睡覺,而是到附近的餐飲商鋪繼續消費……當商業街的定位和商圈環境形成生態閉環,商家就能賺到錢。」 「學員」中,某專精特新企業職員吳樹華告訴記者,其公司從事儀器儀表生產,雖與商業地產屬不同領域,但這堂課令她獲益匪淺,因為「不管什麼行業,商業底層邏輯都是一樣的」。 潘好龍為此次「開講」的「備課」內容也轉化成了相關建言。他告訴記者:「前不久參加石景山區政協年中專題協商議政會,我的建言就是關於文旅商體展融合發展的內容。」 「委員開講·三庫賦能」第一課下半場在五棵松的商業街「現場開講」。程小路 攝 「三庫」資源精準發力 服務區域發展大局 「『師資庫』把委員的專業特長變成企業的共享資源,『課程庫』把宏觀政策拆分成可感可及的實操指引,『實境課堂庫』把標杆案例搬到企業身邊。」活動現場,石景山區魯谷街道商會會長曹世民形容道,「三庫」機制就像把政府、街道、商會、企業、金融機構拉進同一個「朋友圈」,「這種『抱團發展』的氛圍,比任何補貼都來得珍貴。」 據介紹,「三庫」資源內容將根據石景山區域發展重點方向和基層群眾、企業反饋及時動態調整,做好資源領域細分,與街道、商會等充分溝通,覆蓋更多群體需求。 石景山區政協主席金秀斌表示,「委員開講·三庫賦能」是石景山區政協深入貫徹北京市政協工作部署,創新制度機制、提升履職質效的重要探索。區政協將持續推動「委員開講」與協商議政、民主監督等履職深度融合,把企業訴求、群眾呼聲轉化為高質量的提案和社情民意,在服務區域發展大局中尋求最大公約數、繪就最大同心圓。(完)(《中國新聞》報記者 程小路 報導)
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