羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
近日召開的中央政治局會議提出,「增強國內資本市場的吸引力和包容性」,為下一階段資本市場改革發展錨定兩大任務。這一部署既立足當下市場生態的優化,又著眼服務實體經濟的深層需求,彰顯了對資本市場的重視。 資本市場想要有吸引力,需要為投資者帶來合理的投資回報。今年以來,A股總市值突破100萬億元、主要股指持續震蕩上行;新「國九條」和資本市場「1+N」政策體系落地後,「鐵公雞」扎堆的現象逐漸減少,越來越多的上市公司拿出「真金白銀」加大分紅回饋投資者。投資者獲得感提升,直接帶動了市場交投活躍。 上市公司是市場之基,其質量直接關係到市場投資回報率。接下來,應繼續提升上市公司投資價值,在優化完善上市公司監管制度的同時,進一步推動上市公司加強自我管理,擰緊「質量閘門」,推動企業藉助併購重組提質增效、提高核心競爭力,鼓勵上市公司運用好回購、增持等工具積極維護市場穩定,支持上市公司做大做強,持續成為「價值創造者」。 如果說吸引力是「築巢」,那麼包容性便是「引鳳」。當前,我國正以科技創新引領新質生產力發展,加快培育具有國際競爭力的新興支柱產業。在此背景下,增強包容性要求以更開放的姿態積極擁抱各類企業,尤其是代表「新技術、新產業、新業態、新模式」的科創企業。近期,科創板迎來新一輪改革,實施「1+6」政策,在科創板設置科創成長層……一攬子更具包容性的制度推出,為更多雖未盈利但科技含量高、發展潛力大的企業打開了資本市場大門。 當然,增強包容性絕非是簡單的「降低門檻」,而是與市場自身升級相匹配,形成正向循環。近5年,新一代信息技術和新材料行業上市公司營收複合增長率分別達12.5%和17.9%。這些硬科技企業不僅為投資者提供了更多成長型投資標的,更推動資本市場自身結構、效率向高質量轉型。可以預期,通過建立多層次資本市場、完善差異化上市標準等方式,資本市場的包容性將進一步提升。 需要看到,吸引力和包容性兩者並非孤立存在,而是相互依存、相互促進。一方面,高質量、回報穩的上市公司為市場提供豐富的價值投資標的,改善投資預期,吸引更多中長期資金入市,市場就有了「深水養大魚」的底氣,敢於接納更多暫未盈利的科創型企業,賦能包容性。另一方面,隨著人工智慧、低空經濟、商業航天等更多前沿科技領域企業登陸資本市場,新鮮血液的注入,讓市場的價值發現功能更敏銳,吸引更多資金慕名而來。這種「投資有回報,融資有渠道」的良性循環,正是資本市場成熟的標誌。 當前,美關稅政策擾動全球金融市場,我國資本市場面臨的不確定性風險因素依然較多。新形勢下,以吸引力築基、用包容性拓界,統籌推進投融資綜合改革,加快完善適應創新規律的資金形成機制,在「科技—產業—金融」的良性循環中鍛造市場韌性,將為中國經濟航船破浪前行提供強勁動力。
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