16個上榜！第一批人工智慧在生物製造領域典型應用案例公布
2026-02-02 18:04 8,714次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月7日，美國對多國調整後的「對等關稅」正式生效。一周以來，隨著市場對關稅談判反應鈍化，各大股市近期紛紛創下新高。截至8月11日，我國滬深兩市融資餘額突破兩萬億元大關，創2015年7月2日以來新高。8月13日開盤後，滬指盤中突破3674.4點，創下去年「924」行情以來新高；日內創出3688.63點，是2021年12月13日以來新高。去年9月24日，央行、金融監管總局、證監會等部門推出多項重磅政策，政策力度超出市場預期，點燃了投資者投資A股的熱情。2024年10月8日，滬指高開10.13%，報收3674.4點，創下當時的歷史性高點，這一波行情也被市場稱為「924」行情。美股方面，8月7日前後，隨著第二季度財報陸續披露，受多家美國科技巨頭表現亮眼等多重因素影響，納斯達克指數上周上漲3.9%。截至8月12日收盤，美股市場三大指數均漲超1%，標普500指數、納指創歷史新高。與此同時，美國關稅政策帶來的負面影響正在顯現。市場擔憂經濟方面，美國二季度GDP雖然增長3%，較一季度-0.5%的增速明顯回升，但美國經濟上半年平均增長1.25%，比2024年低了一個百分點。美國非農就業數據同樣引發市場擔憂。本月初，美國勞工統計局公布的數據顯示，7月新增就業崗位為7.3萬個，大幅不及預期的10.4萬人。此外，美國勞工局還下修5月和6月非農就業數據近26萬人，下修幅度創疫情以來最大。隨後，美國勞工局局長麥肯塔弗因「篡改數據」被解僱，提名的新任局長還有待參議院確認。當地時間8月12日，美國勞工統計局「換帥」後的首份CPI報告顯示，7月份，美國CPI同比上漲2.7%，與6月份漲幅持平。剔除波動較大的食品和能源價格後，7月份核心消費者價格指數同比上漲3.1%，高於前一個月的2.9%；環比漲幅為0.3%，高於6月份的0.2%，創1月以來最大漲幅。值得注意的是，由於預算和人員縮減，美國此次公布的CPI採集樣本減少。對市場和政策制定者而言，這意味著要避免僅憑短期變化做決策。美國關鍵經濟數據帶來的不確定性，無疑將攪動市場情緒。企業承壓美國關稅雖然新聞不斷，但實際上，除了對所有貿易夥伴徵收10%的關稅外，多項關稅被延期，美國藉此施壓貿易夥伴推進談判。期間，部分企業在關稅生效前搶先進口商品，因此關稅壓力並未立刻轉嫁給消費者，而是由企業承擔。路透社根據企業財報、採訪及官方聲明等信源數據預計，自2月1日美國籤署關稅行政令以來至5月底，各國企業因美國關稅政策而遭受的損失超340億美元；7月16日至8月7日披露財報的333家企業中，全年因關稅造成的損失總計在136億美元至152億美元之間。日本車企豐田預計，截至2026年3月份財年，將因關稅損失近100億美元。德國車企大眾在財報中披露，上半年因關稅損失15億美元，並將今年營業利潤率從5.5%-6.5%下調至4%-5%。美國日用品公司保潔表示，因美國關稅政策帶來的不確定性，美國和歐洲消費者的支出或將減少，因此對該公司的年度銷售預期做出了下調。讓企業完全消化關稅成本是不可持續的，這些成本終將由企業、供應商和消費者分擔。美國耶魯大學預算實驗室最新的研究數據顯示，關稅將使2025年美國家庭平均支出增加2400美元，其中對服裝類商品的影響尤為嚴重，鞋類價格或將在短期內上漲40%。美國企業戴爾也將關稅影響納入投入成本，其CFO表示，將把這些成本轉嫁給消費者。此前，戴爾已經在美國市場取消或降低了多款產品的折扣，筆記本和桌上型電腦的零售價大幅上漲。盟友抱怨美國關稅政策針對所有貿易夥伴，引發盟友抱怨。部分盟友搶在關稅生效前與美國達成協議，但仍引發不滿。6月份，日本制鐵公司對美國鋼鐵公司的收購正式完成，日鐵將美鋼納為全資子公司。日鐵希望通過本地化生產穩定鋼鐵產品在美國的供應，以規避關稅影響。據新華社報導，為讓美國政府「回心轉意」促成收購案，日方付出了巨大代價，巨額投資能否得到相應回報存在不確定性。於8月7日生效的「對等關稅」中，美國對日本的稅率為15%。同一天，日本政府發布更新版的2025財年實際國內生產總值增長預期數據，從先前預期的1.2%下調至0.7%，主要歸因於美國加徵關稅。7月底，在關稅政策即將生效前不久，美國與歐盟達成15%稅率的關稅協議，對此，法國總統馬克龍批評這一協議是「投降」。此前，針對美國「對等關稅」，馬克龍要求歐盟委員會加速採取反制措施，「堅決捍衛歐洲利益」。美國關稅給各國帶來的影響，將進一步引發連鎖反應。7月份，國際貨幣基金組織（IMF）預計2025年和2026年全球經濟增速分別為3.0%和3.1%，高於今年4月份2.8%和3.0%的預期，低於2024年底3.3%的預期。IMF在報告中表示，由於潛在的高關稅及不確定性等因素，全球經濟仍面臨下行風險；如今的優先項，應是提升政策的可預見性。對美國而言，美國全國公共廣播電臺（NPR）在最近一篇報導中援引分析人士的觀點表示，美國的關稅政策可能將改變各國對美國的看法，降低與美國互動的意願，進而腐蝕貿易夥伴對美國的信任。
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