羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
長沙晚報8月4日訊(全媒體記者 徐媛 通訊員 楊明)「張叔叔,這段時間血糖控制得不錯,農忙的時候,我上門給你測血糖。」近日,在湖南省衡陽縣三湖鎮南北村衛生室,鄉村醫生唐佐耐心地與村民交流。自今年4月下旬起,三湖鎮重點圍繞貧困戶、老年人、慢性病患者等9類人群,組建12支專業家庭醫生團隊,累計為轄區12097人進行家庭醫生籤約,為重點人群提供個性化健康指導、動態管理等服務。 為提升基層醫療服務能力、減輕群眾就醫負擔,湖南省醫療保障局、湖南省財政廳、湖南省衛生健康委員會近日聯合印發《關於深化基層門診統籌綜合改革試點的通知》(以下簡稱《通知》),在全省範圍內開展基層門診統籌綜合改革試點。此次改革聚焦「小病不出村、報銷更便捷」,通過優化醫保支付方式、強化家庭醫生籤約服務、提升基層醫療機構能力,讓參保群眾在家門口就能享受更優質、更實惠的醫療保障。 難點:基層醫療機構服務能力待提升 近年來,湖南省城鄉居民醫保門診統籌政策不斷完善,但運行情況顯示,基金支出佔比相對偏低,群眾實際報銷比例仍有提升空間。2023年、2024年,全省城鄉居民醫保普通門診統籌基金支出僅佔當年基金總額的3.93%和4.32%,遠低於10%的籌資上限。同時,基層醫療機構服務能力不足,部分鄉鎮衛生院、村衛生室仍以公共衛生服務為主,診療水平有限,群眾對基層醫療機構的信任度不高。 為破解這一難題,湖南省決定在試點地區推行基層門診統籌綜合改革,整合醫保基金和基本公共衛生服務資金,形成「資金包」「政策包」「服務包」,通過家庭醫生籤約服務,讓群眾看病更省心、更省錢。 亮點:提高報銷比例,優化支付方式 根據《通知》,參保居民在籤約的基層醫療衛生機構(如鄉鎮衛生院、村衛生室)就診時,普通門診醫療費用報銷比例為70%,高血壓、糖尿病等特定慢性病用藥報銷比例達90%,且不設起付線。長沙地區年度支付限額為560元,其他市州為420元。 同時,改革提供「基礎服務包」「增值服務包」和「個性化服務包」。「基礎服務包」包括健康檔案管理、預約診療等;「增值服務包」涵蓋慢病管理、老年人健康體檢、兒童預防接種等;「個性化服務包」則針對特殊需求,如上門巡診、康復護理等,參保人可自願選擇。試點地區參保群眾不僅能在基層醫療機構享受更高比例的報銷,還能通過家庭醫生獲得健康管理、慢病隨訪等增值服務,真正實現「小病不出村」。 改革後,籤約居民的普通門診費用由按項目付費改為按人頭付費,醫保部門按月向基層醫療機構預付費用,年底根據按人頭付費總額及醫療機構實際提供服務情況,衡量醫療機構基金使用效率,對基金使用率在合理區間的,給予結餘獎勵,促進醫療機構重視健康服務,同時避免醫療服務不足。 此次改革自2025年7月1日起實施,各試點地區將根據運行情況動態調整政策。 相關新聞 家門口醫院能開這些藥了 我省基層醫療衛生機構五類慢病藥品採購清單公布 長沙晚報8月4日訊(全媒體記者 徐媛)4日,記者從湖南省醫療保障局獲悉,該局公布了基層醫療衛生機構五類疾病藥品採購清單,包括治療高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺病、血吸蟲病、塵肺病等五類疾病藥品。今後,常態化掛網新增相關品種將按月直接納入。 此次公布的是截至7月底在我省掛網的化學藥和生物類似藥,共2031個品規,2025年8月1日起執行。市民可登錄湖南省醫保局官網查詢詳細名單。 據了解,我省基層藥品採購目錄正在不斷優化擴容。2024年8月,湖南省納入基層採購的藥品範圍進一步擴大到13382個品規。今年7月,湖南省醫保局對基層醫療衛生機構藥品採購清單全面調整,將集採、醫保談判藥品全部納入基層用藥目錄。
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