賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
閱讀提示 舒適愜意的溫度、「千漂千面」的漂流、熱情似火的「村超」……這個夏天,貴州文旅多業態聯動升級,以氣候「冷資源」帶動避暑「熱經濟」。在避暑遊持續火爆的同時,貴州打造富有特色的旅居地產發展模式,將旅遊流量轉化為旅居「留量」。 時值三伏,全國多地「炙烤模式」持續,而貴州卻憑藉夏季平均氣溫23℃的天然優勢,遠離暑氣侵擾,成為國內外遊客競相奔赴的避暑勝地。 「爽爽貴陽歡迎您」「六盤水,19℃夏天裡的人間煙火」「安享清涼、順心愜意」……「局部有熱、全域皆涼」的氣候格局下,貴州多地發揮清涼「特長」吸引遊客,以氣候「冷資源」帶動避暑「熱經濟」。 領略過涼爽的氣候、峻美的山水、清新的空氣,有遊客不只想「清涼一下」,更想「清涼一夏」。近年來,貴州打造富有特色的旅居地產發展模式,將旅遊流量轉化為旅居「留量」,讓越來越多的人「留下來」。數據顯示,2024年,貴州省外客群購房3.06萬套,連續兩年保持增長,銷售金額超百億元。 「到此一遊」升級為多業態聯動深度遊 黃果樹瀑布的氣勢磅礴、梵淨山的險峻壯美,喀斯特地貌的千姿百態……這個暑假,來自河南的大學生施同學和兩位朋友在貴州進行了一場「山水之旅」,領略了多彩貴州的魅力。「我一直生活在平原地區,這次來貴州看到了不一樣的祖國山河。」施同學說。 憑藉得天獨厚的自然資源優勢,貴州吸引了許多和施同學一樣的遊客。由於富集峽谷瀑布,貴州巧用天然稟賦,開發花樣百出的玩水方式,「千漂千面」的漂流吸引遊客奔赴,享受縱情山水的清涼快意。美團旅行數據顯示,今年暑期以來,「貴州漂流」搜索量同比上漲超500%,成為最受歡迎的避暑玩法之一。 除了去山川湖海尋找清涼,探秘少數民族村落也是這屆遊客發掘出的小眾新玩法。施同學告訴記者,在去了標誌性景區後,她和朋友們選擇了結伴小眾遊。「我們去了鄉村苗寨,還了解了儺戲面具,感受當地不一樣的民族文化。」 「當前,來貴州進行避暑旅遊的年輕遊客正從淺顯的『到此一遊』升級成多業態聯動的『深度旅遊』。」美團旅行相關負責人說。 多業態聯動之下,貴州依託文體旅融合釋放消費磁吸力,激發經濟增長新動能。坐擁「漂流、村超、苗寨侗寨風情」的黔東南苗族侗族自治州,暑期文旅熱度增長197%,位列美團旅行「小眾避暑目的地」增速榜首。7月下旬以來,「榕江村超酒店民宿」搜索量同比上漲超500%,帶動「榕江牛癟」「榕江卷粉」等地方特色美食熱度上漲。攜程數據顯示,貴陽躋身2025暑假國內遊TOP10城市。 「清涼一夏」需求帶火避暑房市場 有遊客選擇到貴州躲避酷暑,更有遊客因為愛上旅途中的清爽夏日,選擇購置避暑房,長期暢享清涼。 「我和愛人2024年來到貴州旅遊,被涼爽的氣候吸引,所以專門買了一套60平方米的小戶型用來避暑。」7月18日,從河南鄭州來到貴州安順避暑的王先生一家,一下高鐵來就到了自家的避暑房內,開始了為期兩個月的避暑之旅。王先生告訴記者,在自己的宣傳推介下,身邊已有4位朋友購買了避暑房。 依託涼爽氣候優勢,近年來,「瀑鄉」安順打造「黃果樹下·涼爽安順」等避暑品牌,避暑房吸引了眾多省外遊客前來購買。數據顯示,今年1月至5月,安順市外銷商品房1097套,同比增長6.7%。 「最近無論是現場來訪還是電話諮詢,諮詢避暑房的熱度都非常高。」中鐵文旅營銷負責人向記者介紹,「尤其是主打高性價比的小戶型產品,關注度最為集中。」 除了瞄準城區購買避暑房外,不少省外購房者已經將貴州部分開通高鐵的縣區納入購房視野。在貴州遵義桐梓縣、習水縣等地,重慶、四川等地購房者成為購房主力。 「我從重慶坐高鐵,一個小時就能到桐梓,所以一家人就在當地黃蓮鄉購買了一套房子,出門就是森林公園,環境很好,房價也不貴。」來自重慶市江北區的黃阿姨告訴記者,她和先生退休後,就選擇夏季在桐梓居住,住到12月左右再返回重慶與兒女相聚。在當地,像黃阿姨這樣的購房者不在少數。 旅遊流量轉化為旅居「留量」 近年來,貴州旅居市場持續火熱。在「避暑之都」貴陽,避暑旅居遊客中,居住超30天的佔比達到45%;在「中國涼都」六盤水,2017年至2023年,外地人購房比例穩定在25%左右,康養旅居已然成為推動消費增長的新引擎。 為了將旅遊流量轉化為旅居「留量」,近年來,貴州多舉措推進「旅居貴州」建設,推動房地產與文旅、康養、醫療等產業深度融合,打造具有貴州特色的旅居地產發展模式。 8月5日,記者走進位於貴陽的中鐵青巖健康小鎮康養社區,這裡吸引了眾多外省老年人前來康養旅居,月均接待量達5000人次。「我們每個房間內都配備了靠牆扶手、擔架電梯、呼叫報警器及睡眠監測墊等適老化設備,社區內設置了醫療服務島,滿足居民日常健康監測與緊急上門助醫需求。」該康養社區相關負責人介紹道。 在康養社區,來自北京市的張大爺正和老伴愜意散步,他告訴記者,自己患肺部疾病多年,今年在醫生的建議下來到貴州旅居康養。「這裡空氣很好,我住了一周,每頓吃得都不少,精神也更好了。」張大爺高興地說。 據了解,在旅遊產業化與新型城鎮化深度融合的背景下,貴州將從多方面進一步推進「旅居貴州」建設。貴州省住房和城鄉建設廳廳長王春介紹,未來,貴州將優先在交通便利、配套合理、環境適宜的區域,謀劃落地一批避暑、康養、森林、溫泉等旅居地產項目。同時,提升項目服務運營管理水平,提供裝修、出租、託管、維護等「一站式」服務,滿足不同群體需求。
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