羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
涉稅專業服務機構在幫助經營主體依法處理涉稅業務、促進企業稅法遵從等方面發揮著積極作用。然而,有部分不法涉稅中介和從業人員為牟取私利,嚴重踐踏法律紅線,個別稅務人員與不法中介勾結,共同實施違法犯罪行為,擾亂稅收秩序,妨礙市場公平競爭。 近日,山西陽泉、內蒙古興安盟、安徽滁州、黑龍江牡丹江等地稅務部門依法查處並曝光4起相關典型案件,這是稅務部門首次對涉稅中介違法違規案件進行詳細披露。 曝光「黑中介」敲響行業警鐘 稅務部門此次曝光的4起案件詳細內容中,有的不法中介機構直接實施稅收違法行為,指使其員工虛假註冊、購買空殼企業,並虛構業務鏈條虛開增值稅發票;有的為招攬業務,夥同虛開團夥辦理註冊登記、資金周轉、發票領用等全流程服務,充當虛開犯罪的「技術幫兇」;有的在被代理公司不知情的情況下,冒用被代理公司身份對外虛開增值稅發票,偷逃稅款;還有的與稅務人員內外勾結共同實施涉稅違法行為…… 集美大學財經學院教授羅昌財表示,涉稅中介違法行為的社會危害不容忽視,這些「黑中介」機構知法犯法,不僅會加劇徵納矛盾,提高全社會的稅收遵從成本,還會摧毀行業公信力。涉稅中介機構應以此為戒,堅守法律底線,回歸服務本質,以專業能力真正為經營主體創造價值。 羅昌財認為,稅務部門持續強化對涉稅中介的規範與管理,查處並曝光涉稅中介及其從業人員違法違規案件,對整個行業形成了強大震懾,維護了稅收法治公平,保障了國家稅收利益和納稅人繳費人合法權益。 涉稅中介須以誠信為本 當前,涉稅專業服務行業迅速發展,服務領域涉及經濟社會的各個方面,其執業行為的規範性直接關係到納稅人合法權益的保障。 近年來,稅務部門持續完善制度建設,全面加強對涉稅中介的規範管理。今年3月,《涉稅專業服務管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)出臺,明確了涉稅專業服務機構的執業邊界、行為準則和法律責任。 「《管理辦法》與已有的信息採集、信用評價、職業道德守則等文件形成閉環,實現從機構準入到執業過程的全鏈條監管,構建起覆蓋執業全流程的制度框架體系。這意味著稅務部門對涉稅專業服務機構及其人員的服務監管將更加精準規範,對涉稅專業服務機構自身的合規性提出了更高的要求。」哈爾濱商業大學教授蔡德發表示。 蔡德發認為,在涉稅專業服務合規監管時代到來的背景下,個別涉稅中介機構的違法違規行為或許能短期獲益,但其弄虛作假的行為不過是「飲鴆止渴」,最終必將面臨法律的嚴懲,得不償失。 山西省代理記帳行業協會會長、山西省稅務協會副會長李豔表示,誠信是最好的名片。涉稅服務機構應當以專業優質服務為基石、以誠信合規經營為準則,既做企業合規經營的「好幫手」,以專業能力為服務對象提供合規的涉稅服務,幫助其充分享受稅收優惠、規避稅務風險;也要守住法律邊界的「基準線」,堅決抵制任何形式的涉稅違法活動,與稅務部門共同維護稅收公平秩序,實現行業健康可持續發展。 多方協同助力稅收公平 目前,我國超1億戶涉稅經營主體中,中小企業佔絕大多數,基本都有代理記帳等涉稅服務需求。各類經營主體在依法納稅、合規經營基礎上,應增強合規意識和風險防範意識,警惕不法中介損害自身權益。 安徽財經大學財政與公共管理學院副教授鄒蓉表示,廣大經營主體在秉持合規經營原則的同時,選擇涉稅中介服務時,不能被不法中介所謂的「節稅妙招」和精心炮製的節稅騙局所蒙蔽,應全面考察中介機構的資質、信譽、專業能力和服務質量。她建議,優先選擇信用等級高的涉稅專業服務機構及相關人員。 「稅務部門通過實名認證、信用評價、動態監管等制度設計,對涉稅中介機構及從業人員提出全方位規範要求,進一步規範遏制行業亂象。對企業而言,在選擇涉稅中介時,應優先核查其是否納入稅務機關備案名單、信用等級是否達標。」內蒙古財經大學經濟學院院長劉成龍表示。 劉成龍認為,監管部門、中介機構、經營主體三方協同形成合力,方能更好地保障納稅人合法權益,助力稅收法治公平和優化稅收營商環境,為經濟社會高質量發展賦能增效。
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