近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
南寧8月11日電(呂松洋 吳煒 覃世勇)8月11日,廣西南寧至憑祥高鐵崇左至憑祥段(簡稱:南憑高鐵崇憑段)接觸網一次送電成功,為下一步聯調聯試提供動力保障,向年內通車目標邁出重要一步。 南憑高鐵崇憑段接觸網由廣西交通投資集團投資建設、中國鐵路南寧局集團有限公司(簡稱:國鐵南寧局)代建、中鐵電氣化局承建。 圖為作業人員正在進行驗電操作。 吳東霖 攝 接觸網是高鐵的動力主動脈,承擔著為列車提供動能的重任。接觸網送電作為項目聯調聯試前的一道關鍵工序,主要是將地方電網的220千伏三相交流電,通過鐵路牽引變電所轉化為27.5千伏單相工頻交流電後,再輸送到線路上方的接觸網中,為列車運行提供動能。 為確保接觸網一次送電成功,廣西交投南崇公司、南寧鐵路工程建設指揮部、中鐵電氣化局、南寧高鐵基礎設施段等單位制定詳細的接觸網送電實施方案,組織技術人員對接觸網、變電所等設施進行檢測調試。此外,還提前完成電力系統與變電遠動系統對接調試工作,對包括接觸網、牽引變電所、分區所和電力配電所在內的所有相關設施進行調試與驗收,確保遠程控制通道暢通無阻,使全線牽引供電系統達到安全送電標準。 「接觸網送電後,接觸網導線及其相連部件帶有27.5千伏高壓電,相當於家庭用電220伏電壓的125倍,接觸網2米範圍內均為高壓危險區。」廣西交投南崇公司工程管理部工程師吳小健說。為確保人身安全和鐵路供電安全,請南憑高鐵沿線居民嚴格遵守鐵路安全相關法律法規,嚴禁進入防護網、翻越柵欄,鐵路兩側各500米範圍內禁放風箏、氣球等漂浮物,切勿攀爬杆塔或拋擲雜物。 據悉,送電完成後,8月12日、13日,國鐵南寧局南寧機務段等單位將對線路開展熱滑試驗,這是在接觸網「帶電」情況下,通過試驗列車對接觸網與受電弓的弓網關係進行檢測,精準測量受流網壓等關鍵參數,實現對接觸網「弓網系統」的全面「體檢」,為後續安全運行奠定堅實基礎。 南憑高鐵崇憑段正線全長81.522公裡,設計時速250公裡,線路東起崇左南站,經寧明縣、龍州縣,終至憑祥市憑祥東站。項目建成通車後,南憑高鐵將全線貫通運營,南寧至憑祥實現高鐵直達,兩地列車運行時間將由現在的4個多小時壓縮到1個多小時,形成中國對接東協便捷的運輸通道,對於完善邊境交通基礎設施,提升廣西與東南亞等地區的互聯互通水平具有重要意義。(完)
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