馬來西亞推出首個自主人工智慧模型
2025-12-03 00:05 7,731次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
徐州醫科大學深耕細胞治療藥物研發領域的重要組成部分，以核心技術串聯產業鏈上下遊要素，成為細胞治療藥物產業的「聚能器」。學校通過深度對接政府產業園區、聯動行業領軍企業及科研院所、組建細胞治療醫療創新聯盟等戰略舉措，創新產教融合辦學模式，與合作主體雙向驅動，在管理體制機制、人才培養體系、師資隊伍建設、教育教學改革等方面深化產教融合，精心構建出適配細胞治療藥物產業發展需求的交叉複合型人才培養體系，在精準施策、破立並舉中提供了校地合作共贏的樣本，為區域生物醫藥產業的高質量發展注入了強勁動能。 創新產教融合育人模式 培育交叉複合型人才 重建專業建設方案。學校立足細胞治療藥物產業的發展需求，打破學科、專業間的壁壘，高水平建設以細胞治療為特色、與產業鏈高度契合的生物醫藥學科群。學科群由臨床醫學、藥學、生物學、醫學檢驗技術、生物醫學工程五個學科組成，覆蓋細胞治療藥物的研發、生產、質控、臨床應用、評價等全產業鏈。五大專業相互支撐、互為依託，通過跨學科資源整合，實現生物醫藥人才的產教融合的特色化培養。 重構人才培養體系。學校立足生物醫藥產業中細胞治療藥物領域的需求，通過政校行企醫多方協同，確立產業學院人才培養目標：培養具有科學思維、產品思維、設計思維、跨學科協作能力、項目管理能力和創新創業精神與潛質，能夠在生物醫藥產業特別是細胞治療藥物領域從事研發、生產、質控、臨床應用與評價等工作的交叉複合型產業人才。 開展課程體系改革。一是課程模塊化重構：圍繞產業動態與企業用人標準，校企對傳統專業課程進行優化升級，協同打造「模塊化、遞進式」課程體系，確保教學內容與行業前沿無縫銜接；二是實訓情境化升級：依託真實生產環境與先進技術平臺，開展沉浸式實景教學，強化學生實操能力與複雜問題解決能力，實現從課堂到產業的零距離過渡；三是師資多能化培養：創新「一專多能」型教師的培養和聘任機制，共建企業師資培訓基地，鼓勵教師深入企業鍛鍊，採集真實教學案例，將產業經驗反哺教學。通過校企聯合授課、案例開發及技術攻關，打造一支既精通理論又熟悉產業的「全能型」教學團隊，為人才培養提供堅實保障。 聚焦細胞治療藥物產業 打造多要素產業生態圈 學校「江蘇省腫瘤生物治療研究所」作為我國細胞治療藥物研發領域的先行者之一，憑藉在細胞治療領域近20年的技術積澱與創新突破，通過深度聯動政府產業園區、整合行業龍頭企業及科研院所資源，牽頭組建細胞治療醫療聯盟，成功打造集「政、教、醫、研、產、資」於一體的多要素細胞治療產業生態圈。 一是專業設置與產業需求精準對接。圍繞細胞治療藥物產業全流程學科群：聚焦生物學和藥學對應產業上遊(細胞藥設計構建)，生物醫學工程和醫學檢驗技術對應產業中下遊(細胞藥規模化生產與質量控制)，臨床醫學和藥學專業對應產業下遊(細胞藥的臨床應用與評價)。三大板塊協同發力，形成貫穿「研發-生產-應用」全鏈條體系；二是課程體系與崗位能力深度契合。創新構建「初階基礎通用-中階分立交叉-高階特色自選」三階遞進的模塊化課程體系，確保學生知識結構、技能水平與行業崗位需求無縫銜接；三是教學過程與生產過程無縫融合。推動行業領軍企業參與課程開發，將產業技術標準、生產流程及創新項目深度融入教學實踐。動態跟蹤行業技術變革，實現課程內容與產業需求同步更新。以企業真實項目、產品研發案例作為實踐教學載體，通過「項目驅動、實景演練」的教學模式，提升學生的產業適應力與創新實踐能力。 打造產業集聚溢出格局 推動生物醫藥產業發展 學校在細胞治療藥物產業領域的引領集聚作用受到徐州市政府的高度重視和多方位支持。依託學校在細胞治療領域的核心優勢資源，徐州市經開區斥資數億元重點打造以細胞治療為特色的東湖醫藥產業園(細胞谷)，吸引上海復星醫藥、江蘇迅睿生物、上海賽傲生物、蘭衛醫學檢驗中心等生物醫藥創新企業入駐。 東湖細胞谷專門為產業學院投資1.5億元，高水平建設一幢集教學、科研、實踐實訓、成果轉化等功能為一體的綜合樓，成為產業學院的獨立辦學場所。目前，東湖細胞谷已初步形成細胞治療藥物人才培養、技術研發、生產、臨床服務及配套服務的產業鏈閉環，為徐州經開區直接拉動投資20餘億元。 自學校產教融合模式實踐以來，取得了顯著成效，細胞治療藥物產教融合基地成功獲批為首批立項建設的53個省級產教融合重點基地之一，獲批1個省級產業學院、1個省級卓越工程師教育培養計劃2.0專業建設點、2個產教融合品牌專業建設點、3門省級產教融合型一流課程，2項研究生教育教學改革重大課題，為學校深化產教融合、科教融匯，推進創新鏈、產業鏈、人才鏈、教育鏈有機融合發揮了巨大推動作用。 邁入新時代，踏上新徵程。徐州醫科大學將持續深化產教融合創新模式，以細胞治療藥物產業為引領，不斷優化人才培養體系與產業生態圈。通過進一步發揮產業集聚效應，吸引更多優質資源匯聚，助力東湖細胞谷等產業園區蓬勃發展，為區域生物醫藥產業輸送大批交叉複合型人才，為我國生物醫藥產業高質量發展貢獻更大力量。(信息來源：徐州醫科大學) 來源：中國青年報
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